太美智研醫藥2025年終回顧：高光閃耀，篤行致遠

　　2025年終回顧

　　2025年

　　太美智研醫藥篤定前行、碩果盈枝

　　項目合作、行業研討、科研成果、專業著作

　　多點開花

　　歲末年終，讓我們一起回顧高光時刻！

　　01 更名啟新程 戰略謀長遠

　　圣方醫藥研發更名為“太美智研醫藥”，明確了“AI驅動的醫藥研發解決方案提供商”核心定位，以太美創新的基因，為創新藥行業的發展持續貢獻力量。

　　02 硬核支持臨床運營 成果閃耀國際

　　全程助力由復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士領銜的中國原創研究TALENTop肝細胞癌Ⅲ期研究，推動相關研究成果于 2025 ESMO 大會全球首發，為肝癌治療領域的技術突破與臨床實踐開辟全新方向。

　　03 專業醫學支持 助力終點裁定

　　參與某知名藥企Ⅲ期關鍵注冊項目的CEC章程制定，組織潛在事件CEC會議，提供獨立、專業裁定支持；

　　04深耕藥物警戒領域 護航藥品全生命周期安全

　　為天士力普佑克腦梗適應癥Ⅲ期臨床試驗提供藥物安全風險管理服務，助力核心適應癥獲批；

　　組織撰寫《AI 在藥物警戒中的應用·專家共識（2025）》，為 AI 在藥物警戒領域的應用提供參考；

　　參與翻譯和出版《科伯特藥物安全和藥物警戒手冊》，推動國際經驗本土化。

　　05 強化數據科學與統計 加速創新研發進程

　　為百利天恒全球首創雙抗ADC藥物Ⅲ期臨床試驗提供DMC服務，推動創新療法開發，加速臨床轉化；

　　與斯坦福大學合作成果——“Considerations for Single-Arm Trials to Support Accelerated Approval of Oncology Drugs”登《新英格蘭統計雜志》，助力單臂抗腫瘤藥物監管加速審批。

　　06 筑牢獨立評估體系 搭建行業交流平臺

　　組織翻譯出版《藥物的心血管安全性評估：創新方法與監管趨勢》，引入國際權威成果；

　　舉辦“安全護航，智研先行”臨床終點評估研討會，打造行業交流高地；

　　領導CMAC臨床終點評估聯盟，榮獲“CMAC俱樂部最佳年度項目獎”，行業影響力持續提升。

　　07 創新招募體系構建 精準匹配患者需求

　　為諾誠健華搭建的智能受試者招募體系獲“2025 IDC 數字原生企業特別獎”；

　　助力樂普生物的全球首款EGFR ADC藥物MRG003獲批上市。

　　08 布局上市后前沿領域 科研彰顯實力

　　參與撰寫《藥物真實世界研究|從RWD到RWE》，提供行業權威參考；

　　與美國統計學會、FDA 專家合作的研究成果發表于《Clinical and Translational Science》；為業界提供專業建議；兩篇 RWE 與罕見病藥物開發研究成果發表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》。

　　承辦“RWE與AI雙輪驅動下的臨床研究——從戰略、方法到實施”專題研討會，匯聚行業智慧。

　　道路迢迢，奮斗致遠；以終為始，擇高而立。

　　2026年，

　　讓我們共赴醫藥創新新征程，

　　共筑健康事業新輝煌！

　　轉自：鳳凰網

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