復美達全球首創療效好 紅胎記革命性藥物上市

　　2016年12月，治療鮮紅斑痣紅胎記的創新藥物——復美達，全新上市。該產品是由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司根據國際標準研發，在治療鮮紅斑痣這一世界性醫學難題領域中，中國取得了革命性進展。

　　鮮紅斑痣，俗稱紅胎記，作為先天性的淺部皮膚血管畸形，發生率為0.3%-0.5%，其中女性嬰兒患者是男性的三倍。初為小的紅色斑點，后迅速增加。以往許多治療方法，易反復，難根治，給患者帶去不少痛苦。臨床試驗結果表明，由復旦張江自主研發的產品復美達?注射用海姆泊芬，針對鮮紅斑痣的治療，2次治療后有效率97.4%，基愈率高達28.10%。

　　在當日發布會上，復旦張江與國藥控股簽約達成戰略合作，授權國藥控股為復美達?總經銷商，并同時宣布，將聯合全國30多家三甲及專科醫院，發起“尋找天使之吻”的貧困紅胎記患者免費治療救助計劃。
　　

復美達上市啟動儀式

　　采用革命性靶向療法，與上代光敏劑相比優勢巨大

　　上海復旦張江生物醫藥股份有限公司，1996年創立于上海浦東區。本著“我們多一分探索，人類多一分健康”的經營信念，公司在醫藥領域不斷研發創新，只為國人患者不斷帶來新的醫學福音，創造中國原創技術的醫藥產品。

　　復美達?注射用海姆泊芬，是復旦張江自主開發的第二代光敏劑，新型的單體卟啉光動力治療藥物。海姆泊芬是復旦張江在符合國際標準的研發平臺下的創新類藥物。海姆泊芬用于治療鮮紅斑痣、與年齡有關的黃斑病變及角膜血管增生等。現被公認為治療以上不正常血管疾病最簡便有效的療法之一。海姆泊芬成分單一、結構明確;光動力治療鮮紅斑痣療效顯著，機理清晰;代謝迅速，避光期較短，不良反應輕;安全、有效、質量可控，是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。

　　復美達光動力療法治療鮮紅斑痣的原理為：海姆泊芬經靜脈注射后立即在血液中形成濃度高峰，其迅速向組織擴散并特異性分布于血管內皮細胞，表皮層細胞則分布很少。此時給予特定波長的激光或LED光照射，將激發海姆泊芬的光動力反應，選擇性破壞富含光敏劑的血管內皮組織。患部病灶部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和后續的體內凝血系統作用下被清除。由于海姆泊芬的選擇性分布，病灶部位的正常表皮層將不受光動力反應的損傷;而其下方的深層真皮組織中也不受光動力反應的損傷，因該特定波長的激光或LED光的穿透深度不夠。

　　與第一代光敏劑血卟啉衍生物HPD相比，注射用海姆泊芬具有明顯的技術優勢。一、海姆泊芬為單體化合物，結構明確，質量可控。而血卟啉衍生物為混合物;二、海姆泊芬對正常組織的光毒作用很低，急性和長期暗毒性均低于血卟啉衍生物，因此相對更安全、不良反應更少;三、海姆泊芬代謝迅速，可迅速從組織中清除，因此具有治療后避光期短和可在短期內重復治療的優勢。因而，海姆泊芬是現階段治療鮮紅斑痣最為理想的光敏劑。

　　發布會上，來自全國各地的鮮紅斑痣治療領域專家高度肯定了新藥復美達所帶來的成就。北京大學第一醫院朱學駿教授認為：復美達光動力的問世在鮮紅斑痣治療中具有劃時代的意義，是鮮紅斑痣治療中里程碑式的進展。北京大學第一醫院涂平教授做了“復美達光動力治療鮮紅斑痣臨床研究進展”學術報告，嚴格的循證醫學研究結果表明：復美達光動力治療用于鮮紅斑痣，2次治療后有效率97.4%，基愈率高達28.10%。經國家食品藥品監督管理總局CFDA批準，注射用海姆泊芬國藥證字H20120076已于2012年12月獲得新藥證書。目前已獲得生產批文。

　　在近年的國際光動力大會、國際皮膚科會議等頂級會議中，光動力治療已獲得足夠認可。國際一線專家針對艾拉光動力治療尖銳濕疣、海姆泊芬治療鮮紅斑痣，對復旦張江的醫藥研發高度肯定，驚喜于中國藥企也在光動力醫學領域擁有超越了歐美傳統的思路。

　　國際標準研發復美達，聯合國藥控股共創醫學美好未來

　　據悉，本次發布的新藥復美達即由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司的全資子公司泰州復旦張江藥業有限公司生產，其生產線采用美國FDA標準進行構建，完全符合美國FDA認證的GMP標準，為復美達的國際化打下了完備的基礎。

　　復旦張江生物醫藥股份有限公司集團董事會主席王海波先生表示復旦張江是以創新藥物研發為主要方向的公司，復旦張江光動力藥物研發平臺是國內少見的嚴格按照藥物研發國際慣例所組建的研發平臺，孵化的產品完全符合國際化的需要。復美達注射用海姆泊芬是國際首創，嚴格按照國際認可的循證醫學規范驗證療效和安全性的創新全球專利藥物。

　　據統計，以新生兒發生率為0.3%-0.5%為計數，那意味著每年會有數萬新增患者，而過去多年存量患者年度治療需求更是有近百萬，有著巨大的市場需求，為了讓更多的患者得到有效治療，復旦張江聯合了強大的戰略合作伙伴，與國藥控股簽約達成戰略合作，授權其為復美達?總經銷商。
　　

復旦張江與國藥控股簽約達成戰略合作

　　上海復旦張江生物醫藥股份有限公司副總經理楊小林先生表示，公司多年來與國藥控股有著良好的合作關系 “這次借助復美達?的上市，與國藥控股的戰略關系更進一步，他們將成為這一新藥的總經銷商。雙方強強聯合，希望能夠幫助到更多紅胎記的患者。”

　　國藥控股現已發展為中國最大的藥品、醫療保健產品分銷商及領先的供應鏈服務提供商，擁有并經營中國最大的藥品分銷及配送網絡，形成了醫藥健康產品分銷配送、醫藥健康產品零售連鎖、醫藥工業、化學試劑、醫療器械、醫療健康服務多元產業等相關業態協同發展的一體化產業鏈。公司市值名列全球醫藥分銷企業第四位。

　　國藥控股分銷中心有限公司常務副總經理孔學東先生表示：“非常高興有機會成為復美達的總經銷商，我們有著完善的銷售渠道，希望能夠通過國藥強大的渠道，幫助更多有治療紅胎記需求的人。”

　　新藥造福全國患者 尋找“天使之吻”計劃開啟

　　作為依據國際標準研發的鮮紅斑痣治療領域的尖端藥物，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司，始終不忘造福國內廣大鮮紅斑痣的患者。

　　鮮紅斑痣是無數擴張的毛細血管所組成的較扁平、很少隆起的斑塊，屬于先天性毛細血管畸形。病灶面積隨身體生長而相應增大，并且終生不消退。這對很多患者，尤其是女性患者來說是一種巨大的傷害。由于經濟條件所限、治療反反復復等帶來的困擾與痛苦，更是讓許多患者對治愈的希望十分渺茫。

　　為發揚醫者“人道、奉獻、博愛”的精神，給廣大鮮紅斑痣患者帶去實在的幫助，復旦張江聯合全國超過30家三甲綜合及專科醫院發起“尋找天使之吻”——貧困紅胎記患者愛心救助計劃，免費為符合條件的貧困家庭鮮紅斑痣患者提供治療。
　　

為“天使之吻”愛心合作計劃醫院頒發愛心合作證書

　　該活動由王海波先生正式宣布啟動，經濟困難的紅胎記患者，均復旦張江微信公眾號“尋找天使之吻”xztianshizhiwen咨詢。經一定的審核程序后將有機會獲得活動救助。公司將免費提供2個療程的復美達海姆泊芬光動力藥物及減免部分治療費用其他費用自理，復旦張江將在三年內提供100、150、200個名額的救助人數。

　　關于復旦張江：

　　上海復旦張江生物醫藥股份有限公司，一九九六年十一月創建于上海浦東張江高科技園區，上海醫藥集團股份有限公司、新企二期創業投資企業和上海復旦資產經營有限公司等知名企業和大學為公司股東。

　　憑籍在生物醫藥領域的實力，公司多次擔綱國家級研發項目，包括國家重點科技項目計劃和國家高技術研究發展計劃八六三計劃、 “國家‘重大新藥創制’科技重大專項”等。一九九八年以來，公司被連續認定為上海市“高新技術企業”;一九九九年，公司被國家人事部批準為“企業博士后科研工作站”。二零零二年八月，公司在香港創業版成功上市股票代碼：8231。二零一三年十二月，公司自香港創業板轉往主板上市，新股票代碼1349。

　　關于國藥控股：

　　國藥控股股份有限公司是中國醫藥集團總公司世界500強之一所屬核心企業，成立于2003年1月。2009年9月23日，公司在香港成功上市。成立十多年來，公司的經營規模不斷擴大，經濟運行質量不斷提高，盈利能力持續增長，現已發展為中國最大的藥品、醫療保健產品分銷商及領先的供應鏈服務提供商，擁有并經營中國最大的藥品分銷及配送網絡，形成了醫藥健康產品分銷配送、醫藥健康產品零售連鎖、醫藥工業、化學試劑、醫療器械、醫療健康服務多元產業等相關業態協同發展的一體化產業鏈。

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