神威藥業集團推動傳統中藥產業供給升級側記

　　瞄準中藥配方顆粒 競逐百億潛力市場——神威藥業集團推動傳統中藥產業供給升級側記

　　一墻的白色塑料罐，每個罐子底部都貼著條碼，罐中裝的是神威藥業提純的中藥配方顆粒。根據處方，藥品指示燈自動亮起，藥劑師根據指示燈抽取藥罐進行操作。

　　圖為神威藥業現代中藥提取自動控制生產線。

　　中藥可以像速溶咖啡一樣泡著喝，不用再經歷抓藥、熬藥的復雜程序；藥房自動調配系統可以根據處方調配每次所需服用的數種中藥，不用再為幾種中藥“跑斷腿”……在河北省一些中醫院，中藥配方顆粒的推廣應用正讓服用中藥變得方便快捷。

　　有業內人士認為，中藥配方顆粒是中藥現代化的重要成果，2016年，其市場規模將達百億元。正是看到了這種機遇，近年來，神威藥業集團不斷加大中藥配方顆粒研發力度，提前瞄準市場，在中藥產業供給升級的競爭中搶占了制高點。

　　主動布局把握市場先機

　　開始相關研究已有10年，把中藥注射劑生產技術與質量控制理念應用于中藥配方顆粒研發

　　7月5日，在河北省中醫院就診后，看到藥房的配方顆粒智能調配系統調配出他所需的幾味中藥，并按服用劑量密封包裝成14個小盒子，為7天的用量，李先生感到很驚奇。“沒想到吃中藥變得這么簡單，上班、出差、旅游再也不用擔心不方便攜帶了。”

　　服用方便是因為中藥變成了顆粒。中藥配方顆粒，是由傳統單味中藥飲片經現代技術提取精制而成的。供中醫臨床使用的顆粒，具有免煎、速溶、攜帶方便等優點。神威藥業集團副總裁馬愛華介紹，自今年4月進入中藥配方顆粒市場以來，神威藥業已在河北省內多家省市級中醫院配置了配方顆粒智能調配系統，能夠提供700余味中藥顆粒制劑。

　　今年3月1日，國家食品藥品監管總局的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》結束向社會公開征求意見，行業開放趨勢逐漸明朗，中藥配方顆粒正成為中藥行業市場新寵。

　　為哺育中藥配方顆粒市場發展，2002年以來，國內已有6家企業獲準試點生產，但至今沒有形成統一的行業標準。新的寬松政策讓眾多藥企看到了商機，就在一些醫藥巨頭摩拳擦掌準備投入巨資在中藥配方顆粒市場大干一場的時候，神威藥業已在這個領域進行了10多年的研究，并掌握了核心技術。

　　在研發過程中，神威藥業還綜合運用了中藥指紋圖譜、遠紅外在線監測等國際領先工藝，使神威中藥配方顆粒既保持與原有湯劑物質基礎和品質一致，又滿足現代化制劑質量標準。“這使我們在行業開放的窗口期，能夠迅速進入市場，獲得消費者認可。”馬愛華說。

　　建立體系確立競爭優勢

　　擁有數個萬畝標準化中藥材種植基地，致力于原料藥材追蹤體系建設，具備完全溯源能力

　　目前，全國具有GMP證書和顆粒劑生產能力，同時具備中藥提取、炮制能力的企業有600多家，未來神威藥業怎樣在激烈的市場競爭中確立優勢？

　　業內專家分析，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》可以理解為“理性的放開”，即供給端的放開，短期內可能加劇市場競爭，但放開試點資質的同時，也加強了對生產企業的規范和要求。在上游中藥材資源方面，生產企業需具備完全溯源能力；中游生產階段，企業生產使用中藥提取物必須備案，且提取物不得委托加工；下游配送方面，企業對醫院端需具備直接配送能力。

　　而這些條件，主營業務涵蓋中藥材種植、中成藥科研、提取、生產、營銷等全產業鏈的神威藥業不僅全部具備，而且具有很大優勢。生產方面，神威藥業是全國規模最大、質量控制能力最強的現代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑專業制造商之一。下游配送方面，神威藥業銷售網絡已經覆蓋全國，并有產品批量出口。

　　在神威藥業集團董事長李振江看來，神威藥業最大的優勢在于上游的中藥材資源。“只有好的中藥材，才能生產出質量有保證的中藥配方顆粒。”李振江說。中藥材質量保障是一個復雜、系統的過程，從藥材品種、產地、采收季節到加工炮制、貯存保管等各環節都必須嚴格控制，才能得到合格的中藥材。

　　李振江介紹，神威藥業根據自身需要在全國道地產區建設了十幾個中藥材示范基地，實現了種植管理和收儲、加工的標準化。

　　提高標準保障產品質量

　　構建配方顆粒金標準，確保每一批次中藥配方顆粒安全有效、穩定可控

　　把喝中藥變得像喝速溶咖啡一樣簡單，說起來好似變魔術，神威究竟有何“魔法棒”？

　　神威藥業技術總監李軍山介紹，神威藥業把代表現代中藥最高技術水平的中藥注射劑生產技術和質量控制理念全面應用到中藥配方顆粒研發生產過程中。“我們的中藥注射劑全面質量控制技術獲得了國家科學技術進步獎二等獎，能夠保障藥品質量穩定可控。我們將此項技術應用到配方顆粒生產中去，確保質量比市場上同類產品更高一籌。”李軍山說。

　　當筆者走進神威“國家認定企業技術中心”，立刻被眼前一個個先進的實驗室所吸引。在前處理室，工作人員正在忙著做藥材樣本DNA檢測的前處理工作。“每一種屬藥材都有自己特定的基因，就像人一樣。我們通過前處理、基因擴增、測序，得到一個唯一的基因‘條帶’，與數據庫里的數據進行比對，就能鑒定藥材的真偽。”儀器分析崗位組長張睿智解釋說。

　　“我們把最新引進的中藥材DNA技術運用到中藥配方顆粒技術提升中之后，將配方顆粒的技術標準和質量層次提升到一個新的高度。”李軍山自豪地表示，在全國，神威是第一家將此項技術運用到配方顆粒的研究過程中的藥企，這代表著目前配方顆粒研究中藥材鑒定的最高技術水平。

　　在現代中藥提取大樓，數十臺提取罐蔚為壯觀，其中有30臺用于配方顆粒的提取，均采用自動化控制系統。“提取過程其實跟人工煎煮中藥一樣，我們通過控制蒸汽閥門開合度來調節武火和文火，只不過整個過程都是電腦控制，更加精準，避免了人工操作的差異性。”車間主任霍保軍介紹說。

　　藥材經過提取、濃縮之后變成干膏粉，“走”進神威現代中藥綜合制劑車間，在全自動生產線上經過制粒、混合、包裝，就變成了一袋袋不同規格的配方顆粒產品。

　　“未來5年，我們要把中藥配方顆粒市場做到20億元以上。同時，我們將借助神威品牌和渠道優勢深耕市場，引領這一中藥新型產業做大做強，真正將中藥這一傳統產業發揚光大！”李振江說。（甄玉）

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