亞寶藥業：用質量和誠信托起企業的明天

　　亞寶藥業作為中國醫藥企業創新力20強和中國醫藥企業百強，始終把質量放在第一位。在打造醫藥優勢品牌的過程中，他們注重每個環節，抓好每個細節，實施全過程控制，嚴格執行《藥品生產質量管理規范GMP標準》，先后被評為“全國守合同重信用企業”、“中國質量信用建設卓越企業”、“全國婦女兒童用藥最具放心品牌企業”、“全國質量3A級信用企業”等，2014年1月榮獲全國“質量特別貢獻獎”，2015年榮獲“運城市市長質量獎”。

　　樹立質量第一理念

　　質量是企業永恒的生命，尤其是藥品生產企業，事關人的生命健康，須臾不敢有任何疏失。為此，亞寶決策層牢固樹立質量第一理念。無論是生產設施設備的購置建設，還是原輔材料的購進；無論是生產過程的全面控制，還是生產管理人員的培訓教育；無論是生產營銷全過程的監督檢查，還是全員的績效考核，都必須確保質量為中心，在質量上不打任何折扣，不留任何空白。

　　他們以“與健康攜手，創生命綠洲”為己任，確立了“誠信做人，用心做藥”的核心價值觀和“世界亞寶、百年亞寶”的企業愿景，旨在突顯“誠信”的品質和“用心”的態度。為了實現這樣的愿景，他們狠抓產品質量，憑借質量建塑卓越品牌，憑借信用獲得長足發展。

　　完善質量管理體系，細化頂層設計

　　為了保障產品質量，他們從制度和流程上，不斷進行細化和完善。為了確保質量授權人不受外界干擾，他們把質量管理系統獨立出來，專門制作了操作規程。集團總部設質量總監和質量管理部；各分子公司分別設有質量保證部和質量控制部，接受分子公司和集團質量管理部的雙重領導；為了加強生產現場質量監管，確保生產過程符合GMP的要求，由分子公司質量保證部派出專職質量監控員在車間跟班檢查，最終確保產品質量。從而形成了從總裁到質量監控員的直管體系，確保質量管理環環相扣，層層深入。

　　他們先后出臺了一系列規章制度:制定了《質量風險管理規程》，提供了，管理的系統方法，促進識別和控制產品研發和生產過程中潛在的質量問題并采取處理措施，確保產品整個生命周期中的質量，以保證患者的用藥安全；制定了《自檢管理規程》，確保公司質量管理體系的有效運行。根據公司組織機構的設置，各分子公司分別制定本公司的《年度自檢計劃》，采用集中進行或分別進行的方式，對本公司的質量管理體系進行自檢。集團質量管理部每年至少對各分子公司的質量管理體系的所有過程及其相關部門進行一次全面、系統的內部自檢，從不同層面分別進行“年度自檢”和“專項自檢”，明確職責、權利與義務，嚴格考核，獎懲兌現。同時，還制定了質量管理規程，并定期回顧分析投訴記錄，以便發現需要警覺的藥品問題，并采取相應措施，最終確保患者的合法權益。

　　質量控制實驗室全面負責分子公司的質量檢驗工作，主要設有理化實驗室、微生物實驗室、精密儀器室、穩定性實驗室、留樣室、試劑室等一系列實驗室，實驗室配有高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計、紅外分光光度計、激光粒度儀、總有機碳分析儀等先進檢測設備。

　　推行精益管理，實施全過程監控

　　為了對產品質量進行全程實時監控，他們在生產與銷售全過程實行精益化管理，保證每一個環節在質量管理方面無差錯。

　　首先，做好產品生產的工藝研究與策劃，從源頭上控制產品質量，確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。其次，從物料采購到成品入庫，建立了一整套高于國家標準的內控質量標準。

　　在亞寶人看來，產品服務質量依然屬于產品質量范疇，因此，在服務質量上，嚴格按照《藥品經營質量管理規范GSP標準》執行。他們建立健全了完善的售后責任制度，諸如退貨管理制度、藥品召回管理制度、投訴管理制度等，對于在生產經營過程中遇到的各種質量問題及時反饋、采取措施，不留后患。同時，設計制造了一套基于NIR-PAT分析技術的生產全過程自動在線監測系統和以產品批次為核心的MES精細化中藥生產信息管理系統，實現了生產全過程數據信息的質量追溯。

　　總之，他們用優良的品質、低廉的價格、周到的服務贏得廣大客戶與消費者的信賴。

　　借力GMP認證，提高質量管理水平

　　近幾年，亞寶藥業大力推廣和實施國際化項目，先后通過了美國FDAcGMP認證和歐盟GMP認證。他們以此為契機，把企業質量管理與國際標準接軌，全面提升企業質量管理水平。

　　截至目前，亞寶已先后12次通過國家新版GMP認證現場檢查，在全國率先獲得新版GMP認證證書。

　　為了確認工藝穩定可靠，質量保證部門每年都要對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析。在回顧中，運用MINITAB軟件等統計工具進行分析，及時發現不良趨勢，確定產品及工藝改進的方向。

　　同時，努力提高員工質量意識，實行先培訓再上崗的原則。生產系統培訓內容主要包括新版GMP法規及所在崗位相關的操作規程及管理規程；銷售系統主要針對新版GSP法規及采購、收貨、儲存、出庫、運輸、配送、售后管理等關鍵環節的控制與管理進行培訓。培訓結束后，統一培訓考核，考核合格簽發崗位資格證書后方可上崗。同時，將考試成績歸入個人檔案，并與薪資調整掛鉤。

　　總之，在質量管理方面，亞寶藥業制度健全完善，設備齊全先進，程序科學規范，人員訓練有素。

　　亞寶藥業依靠“誠信做人”，與所有利益相關方實現和諧共贏的合作關系；依靠“用心做藥”，為消費者提供優質的健康產品和服務，從而體現企業造福社會的價值。質量和誠信已然融入亞寶人的信仰和意志，融入亞寶人的道德血液。（江若琳）

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