千方百劑力助拉薩藥企頻頻通過新GSP認證

6月28日，西藏大美藥業有限公司通過新版GSP認證！
7月15日，西藏修正醫藥有限公司通過新版GSP認證！
7月26日，西藏天圣醫藥有限公司通過新版GSP認證！
8月16日，拉薩杰玥藥房通過新版GSP認證！
8月17日，拉薩康康藥房通過新版GSP認證！
8月19日，拉薩泰康藥房通過新版GSP認證！

好消息不斷傳來，截止9月18日，拉薩地區2014年已有10家使用千方百劑醫藥管理系統的藥品經營企業通過了新版GSP認證（其中7家批發企業、3家零售企業），這無疑給使用千方百劑的當地醫藥企業注入了一針強心劑。

新版《藥品經營質量管理規范》GSP是于2013年6月1日起正式實施的，到2015年年底將全面執行。其中，部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認證。

在拉薩，第一家嚴格執行并通過新版GSP認證的千方百劑醫藥管理系統用戶是西藏山南大美藥業。小鄒，是管家婆軟件西藏地區授權代理商——拉薩銳意的工程師，指導、培訓和陪伴多家藥店迎接GSP認證檢查。山南大美藥業的檢查是一次性通過驗收的，其計算機系統檢查項全都符合規定，且還得到檢查組長的肯定。然而，回想第一家千方百劑用戶新GSP認證檢查的過程，小鄒卻用緊張、疲憊、忐忑來形容。

還記得首次迎接GSP檢查的日子是6月12日。早上9點，來不及吃早飯的他帶上筆記本電腦便飛奔到拉薩經濟開發區，此時自治區檢查小組已經到達。11點左右，檢查組開始檢查計算機信息系統，首先對供貨企業、藥品基礎信息建立流程查閱，整個過程非常仔細，對信息系統中每一個字段的含義逐一詢問，甚至字段排序的合理性也提出了質疑。接著依次對首營、采購、采退、銷售、銷退、養護、報損報溢等功能進行檢查。

第二天依舊，現場檢查組提出許多問題，但并不是每一個問題都能完全解釋清楚，因為新版GSP并不是每一條都寫得清楚明白，而每個人理解又可能存在差異。

檢查工作一直持續到凌晨，結果出來了，認證卻不能通過，待3個月后復查。雖然這期間千方百劑醫藥管理系統開發人員，晚上加班加點解決了往來單位證照字符限制的問題，小鄒也一直跟到晚上，還通過SQL語句處理了部分問題，但無奈時間太緊，現場檢查過程中又不允許有非企業人員在場，且體系文件問題占了絕大多數。

“這家藥店的軟件剛買不久，客戶尚未得到系統地培訓，對軟件應用不是十分了解，加之臨到檢查前一周才與我們取得了聯系，時間緊迫，認證很難。”小鄒對這個結果沒有太過驚訝，但這一晚他還是無心入眠，打開客戶管理系統 ，認真記錄了這兩天涉及到的每一個問題，對檢查組提出的要求逐一檢視，擬定了下一步攻堅計劃。

半個月后，第二家迎來新版GSP認證檢查的是山南大美藥業GSP，檢查很輕松通過，緊接著7月2家通過，8月3家通過。當然，他們的成功受益于第一家藥企的認證過程中積累的經驗和教訓，受益于千方百劑系統的進一步完善，受益于多場千方百劑的GSP認證培訓會，受益于拉薩銳意員工半個月多方面走訪。

對于拉薩為何那么多藥企成功通過新版GSP認證檢查，小鄒總結到：首先，企業用的信息系統一定要得到藥監局相關人員認可；其次，培訓人員一定要多多掌握GSP知識，不僅要掌握與軟件相關的GSP，也要掌握質量管理體系文件的知識，從意識上不要把千方百劑僅僅看作軟件，而是把它當作輔助完成GSP的法律工具；最后，客戶一定要積極參加培訓，研讀相關資料，懂得結合法律法規來使用軟件。

2014年，針對新版GSP的要求，任我行千方百劑軟件研發人員也在不斷鉆研新政，軟件功能在不斷調整完善，陸續發布了千方百劑Ⅱ7.4、7.5、7.6等版本，編寫了200多頁的“《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》——新千方GSP使用解析”，各地代理商也不斷在開新GSP認證培訓會，耐心指導客戶。

一份耕耘一份收獲，通過認證的消息不止在拉薩，在全國其他地區也頻頻傳來——開封市蘭考縣益生堂藥店、廣西桂平佰川堂藥業、寧夏美康醫藥、陜西恒方藥業等等。

小鄒說，2014年冬天將不會冷，因為新GSP認證的火一直在燒。

來源：中國經濟網

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