亞寶藥業加強質量控制提升產品水平

　　亞寶藥業集團股份有限公司集藥品研發、生產、銷售、物流于一體，是山西省醫藥行業首家股票上市公司和首批認定的高新技術企業。擁有中國馳名商標“亞寶”。公司下設5個分公司、13個控股子公司，有員工近6000人，資產總額28億元，年銷售收入18億元，年創利稅4億多元，并躋身全國化學制藥企業百強和中藥現代品牌十強,2013年中國醫藥研發產品線二十強最佳工業企業。專利名牌產品丁桂兒臍貼，名優產品紅花注射液、珍菊降壓片等獨具特色與優勢。

　　藥品質量不僅關系到患者的生命健康，也關系到企業的生死存亡，因此，確保產品質量是我們經營管理永恒的主題。近年來，公司在質量標準控制方面做了以下工作：

　　一、建立健全機制、瞄準國際標準、嚴格執行GMP不動搖

　　一是建立健全質量管理體系和機制。公司建立了完整的質量管理體系，實行三級質量管理網絡：集團公司設質量總監及質量管理部，負責全集團公司的質量管理工作；分公司設質量保證部和質量控制部，具體負責分公司的質量管理和質量檢驗工作；車間設質量管理員，對生產過程中的質量工作進行監督檢查，確保產品質量的全程控制。

　　二是制定內控標準，進行產品年度質量回顧。質量控制實驗室具有完整的文件體系，建立了從物料到成品一整套高于國家標準的內控質量標準，同時還建立了檢驗結果超標、超常調查的操作規程（OOS、OOT）,對檢驗過程中出現的異常情況及時進行調查和處理；質量保證部每年對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析，發現不良趨勢及時采取相應的糾正和預防措施，每年度都要將所有的數據進行匯總、分析、傳遞。

　　三是以實施CGMP為契機，全面提升企業質量管理水平。公司籌建了位于亞寶風陵渡工業園的緩控釋制劑生產線，擁有國內領先、世界一流的工藝技術裝備。該生產線成為山西省首家通過2010年版GMP認證的企業。目前正在迎接歐盟認證；另外，北京亞寶生物藥業有限公司也按CGMP標準建設，并于去年6月在全國首批通過2010年版GMP認證，走在了全國此番認證的前列，目前正在緊鑼密鼓地準備美國FDA認證。

　　二、實施人才戰略，強化培訓教育，組建專業質量團隊

　　亞寶藥業通過與北京大學聯合舉辦研究生課程班、與北京中醫藥大學聯合開辦藥學研究生班、與山西醫科大學等高校開展合作，采取送出去、請進來的辦法，使一批又一批專業技術人員得到進修學習的機會。

　　《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布后，公司就開始組織人員進行學習，了解新版GMP修訂的指導思想，進一步明確實施新版GMP的目的就是要防止生產中的污染、混淆、交叉污染和人為差錯的產生，確保藥品質量。

　　三、執行“質量檢查官”制度，搭建內部交流平臺，促進整體管理水平的提高

　　目前公司內部正在推行一個確保產品質量的新舉措———“質量檢查官”制度，參與人員由集團質量管理部門、集團生產管理部門、公用系統以及各分子公司經驗豐富、本領過硬的質量人員組成，稱之為聯合檢查機構，其成員都被賦予一個響亮的名字———質量檢查官。針對檢查中發現的一些問題和事故要做到“四不放過”原則，即“事故原因未查清楚不放過；事故責任人未受到處理不放過；事故責任人和相關人員沒有受到培訓教育不放過；未采取防范措施不放過”的原則。

　　四、實施“質量攻關”，抓好認證契機，以多種舉措來保證產品質量

　　多年來，亞寶依托自己雄厚的科研力量，通過設備革新、技術革新、工藝優化等“質量攻關”措施，不斷提升現有品種的質量。近幾年來亞寶對“質量攻關”又有了新定義：瞄準國際國內市場，抓住機遇提早跨進準入門檻，與40多家實力雄厚的科研院所建立了緊密的產學研協作關系，共同開展科研開發。

　　這一系列的舉措，使亞寶的質量管理工作走在了同行業的前列，公司也相繼榮獲全國五一勞動獎狀、全國質量效益型先進企業、重合同守信用企業、全國十大企業文化品牌、全國中藥企業現代品牌十強等榮譽稱號。

　　亞寶藥業秉承“用心做藥，造福社會”的理念，在不斷做精產品，做優服務，做強企業，做大品牌的同時，積極承擔企業社會責任，累計向公益事業捐款、捐物達3000多萬元。亞寶藥業認為，亞寶屬于整個社會，因此要想實現“世界亞寶、百年亞寶”的愿景，創立民族名牌，就要做到滴水之恩涌泉相報，就要以最大的仁心回報社會，回報人民。無論是扶貧救災，還是義診擁軍，再到公益捐贈，到處都能看到亞寶人的身影。亞寶藥業用一次次有力的行動彰顯出一個優秀企業的品牌價值和感恩情懷。正因為如此，亞寶藥業不僅在制藥工藝、科技研發和人才培養等方面屢獲佳績，更是在公益慈善領域受到了來自社會各界的好評和贊譽。（江若琳）

來源：消費日報

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