本報訊 9月,國家質監總局等6部門聯合舉辦全國質量月活動,神威藥業集團積極響應,迅速落實,以“樹立質量風險意識,確保藥品高品質”為主題的質量月活動在集團及子公司開展得如火如荼。
其實,打造高質量藥品是神威藥業一貫的追求,正如集團董事長兼總裁李振江所說:“我們必須打造卓越品質,對消費者負責,對企業負責。”在他的領導下,神威藥業形成了一套獨特的質量理念———質量“三三制”(三制度:自檢、互檢、專檢。三遵守:遵守工藝紀律、遵守工序檢查制度、遵守三不放過原則。三不準:不合格原材料不準投產、不合格半成品不準轉入下道工序、不合格產品不準出廠)和“四不”原則(不接受缺陷、不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷)。秉承這一理念,神威人嚴細管理、精心操作、一絲不茍、盡職盡責,在集團上下形成了一股人人關心質量、人人重視質量、人人參與質量的良好工作氛圍。
在神威,全面的質量管理體現在產品生產的整個產業鏈上。在產品源頭上,為提高中成藥質量,神威藥業積極推行標準化種植,在新疆、甘肅、河北等地投資建設多個符合國家GAP規范的中藥材種植基地,嚴格控制農藥殘留和重金屬含量。拳頭產品五福心腦清軟膠囊、神威藿香正氣軟膠囊被國家中醫藥保健品進出口商會認定為綠色中藥產品。
在生產管理上,神威藥業嚴格按照GMP要求規范生產管理,不惜重金對設施落后的車間進行技術改造,積極準備新版藥品GMP認證,在建的神威現代中藥產業園各生產車間均按照新版藥品GMP進行設計。今年2月25日,國家食品藥品監管局公布神威藥業非最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)通過新版藥品GMP認證。這在全國尚屬首家。前瞻性的生產管理水平讓神威藥業再一次成為行業典范。
在生產工藝方面,神威藥業將指紋圖譜、色相檢測儀、超臨界萃取、超微粉碎等新技術,中藥動態逆流提取、注射液洗灌封聯動生產線、軟膠囊全自動包裝線等國際領先的設備設施囊括其中,廣泛應用計算機控制技術,實現了中藥生產的標準化、中藥劑型的現代化、質量控制的規范化、生產裝備的自動化,使神威現代中藥產品達到了“安全、有效、穩定、可控”的現代標準,實現了從中藥原料到成品的全過程自動控制,20多條提取線看不到一個操作工,最大限度地減少了人為差異,提高了有效成分的提取率,為保證產品質量打下堅實基礎。
從上游原輔材料的嚴格控制到生產車間領先的工藝技術,從國際頂尖的檢驗設施和檢驗水平到到國際最前沿的質量標準,從智能化的物流中心和完善的售后質量跟蹤到嚴細為核心的神威文化,神威藥業憑借著“品質六道保障”,穩中求進,不斷做優、做大、做強。抓質量,促生產,向質量要效益,讓神威藥業時刻保持競爭優勢。(梅珊珊)
來源:中國醫藥報
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