揚子江藥業集團：創新為民譜新篇

2012年3月，揚子江藥業集團生產的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發往德國，一舉改寫了該企業制劑產品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史。在揚子江藥業創造歷史的背后，凝聚著他們40年來，對創新孜孜以求、對質量精益求精的探索與實踐。

　　創新為民求索進取

　　揚子江人以科技創新為動力，以產業報國為己任，不斷開發擁有自主知識產權的新藥，為老百姓提供質優價廉的藥品，為振興民族醫藥做貢獻。

　　揚子江藥業把研發創新作為企業發展戰略基點，以“三高一特”（高科技含量、高附加值、高市場容量和療效獨特）為方針，加快推進“三藥并舉”（中藥、化學藥、生物藥）創新規劃。企業每年按銷售額3%的比例投資于科研活動，建成了國家級企業技術中心、中藥國家工程研究中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室等創新平臺，擁有以海歸高層次人才領銜的專業化創新團隊400余人，企業自主創新能力得到了快速提升。

　　揚子江藥業依托產學研合作，注重市場調研和產品的長遠發展，堅持持續的技術創新，促進產品的升級換代，形成了“生產一批、研發一批、儲備一批”的產品梯隊。上世紀80年代初，“揚子江”以板藍根、速效傷風膠囊等當家產品立足，經過30余年的技術積累和產品創新，現已形成覆蓋10多個系列、20多種劑型、200多個品規的產品群，為醫師和患者提供了多種選擇，也成為企業搶占市場制高點的制勝法寶。“十一五”以來，該企業在研各類創新藥物數十個，累計獲取新產品生產批件40多項，累計申請發明專利約100件（含PCT國際專利4件），所有新獲批品種均已投產，轉化為生產力，成為市場銷售的生力軍。據中國藥學會對全國樣本城市醫院的統計數據顯示，目前“揚子江”的左克等10個產品在國內同類市場占有率名列前茅。

　　高質惠民護佑眾生

　　醫藥行業是關系公眾健康的良心產業。多年來，“揚子江”始終秉持“求索進取，護佑眾生”的理念追求，自覺實踐“高質惠民”的承諾。不管市場形勢如何變化，企業經營遇到什么困難，總是把質量視為壓倒一切的首要任務抓緊、抓實，真正做到寧可增加生產成本，也要保證藥品安全和消費者的健康。

　　堅定奉行“藥品質量源于設計”的最高理念。該企業堅持嚴格依照新版GMP、2010年版《中華人民共和國藥典》、仿制藥和原研藥一致性等要求，一絲不茍強抓質量建設。依靠科技創新、強化人員培訓來為質量保駕護航，企業設備進口率達80%以上，極大地提高了產品的科技含量。每年深入開展兩次“質量月”活動，將質量控制從源頭入手，并向上游供應商延伸；制訂了高于國家藥品質量標準的企業內控標準，并嚴格執行。高度“自律”帶給“揚子江”的是產品的安全、監管部門和消費者的信任，中國食品藥品檢定研究院和江蘇省藥檢所先后指定“揚子江”為實訓基地。

　　注重深入開展群眾性QC攻關活動。

　　“質量是企業的生命”、“高質惠民”的理念，已融入“揚子江”的企業文化當中，滲透到員工的靈魂深處。廣大員工積極參與企業質量管理與改進，在生產線和管理控制系統活躍著100多個QC小組，他們重點圍繞提高產品質量、改善管理、提升效益、使消費者滿意等課題，常年開展技術攻關活動，創造了顯著的經濟效益。揚子江藥業至今接連奪得全國醫藥行業QC成果一等獎“七連冠”。

　　積極導入國際先進質量管理理念。“揚子江”不斷學習應用國際先進的質量管理理念和經驗，完善質量管理體系，將質量管理模式融入國際化，加快與美國FDA、歐盟國際標準對接。現有20多個產品質量標準已達到歐美最新藥典標準，并獲取固體制劑的歐盟GMP證書。在國際認證實施過程中，“揚子江”還引入先進質量管理工具，如質量風險管理（QRM）、糾正與預防措施（CAPA）等，為質量管理的提升奠定了堅實的基礎。

　　九萬里風鵬正舉，揚子江藥業集團正高舉“創新為民，高質惠民”的旗幟，加快推動“揚子江制造”向“揚子江創造”的華麗轉身，努力朝著國際一流制藥企業的目標邁進。（莊義春 李江）

來源：中國醫藥報

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