魯抗醫藥：市場弄潮質量先行

　　作為藥品生產企業，魯抗醫藥一直視產品質量為企業的生命，狠抓質量不放松。為了控制藥品質量，魯抗醫藥在藥品生產、倉儲、發運以及臨床使用的全過程進行嚴格的質量把關，依靠現代化的科學管理，全面有效控制藥品質量。魯抗牌產品以其優良的品質在患者中間贏得了廣泛贊譽。

　　強化質量責任筑牢質量生命線

　　質量是企業的生命。在魯抗，員工追求卓越質量品質的精神從沒有松懈過。每一道工序、每一步操作都嚴格按照藥品質量管理規范的標準和要求嚴格過程把關，用精益求精的工作來保證產品質量的安全可靠。在質量管理中，魯抗醫藥從原輔材料的采購到產品入庫，實行全方位、全過程受控的管理方式，真正做到質量管理標準化、規范化、程序化。

　　公司把鞏固和提高原輔材料質量作為質量管理工作的起點和重點，從1998年起便實行了物資招標采購制度，按照“貨比三家”的原則確定供應商，優化了物資供應渠道，降低了采購成本，原輔材料采購質量大大提高。采購人員一旦發現供貨方的產品質量出現波動，便及時將質量信息反饋給生產廠家，促使他們盡快解決質量問題，確保合格、優質的原輔材料用于生產。同時，物資采購部門還開展了每天不少于4次的質量跟蹤服務活動，通過走訪公司的基層生產單位，認真聽取他們在原輔材料使用等方面的建議和要求，及時采納和改進，對提出的質量問題做到“三不放過”，即當天的質量問題未落實不放過，質量問題沒有防范措施不放過，合格不合用的原輔材料不放過。

　　2011年，魯抗醫藥結合新版藥品GMP的實施，開展了“學習新標準、貫徹新標準”的活動，按照GMP要求實施每一項工作，提高全員執行GMP的水平。嚴格原輔料檢驗，嚴把原輔料、包材的“進口”檢驗關和“出口”檢驗關，確保原輔料百分之百合格；加強對車間產成品、中間體生產工序的有效控制，使生產過程始終處于受控狀態；加強產品檢驗和對標工作，參照先進國家的藥典（EP、USP、BP）標準，進行檢驗對標，使產品質量達到高標準要求；強化質量責任，把產品質量第一責任人意識落實到生產管理的每一個環節,保證了魯抗藥品品牌的影響力。

　　完善保證體系管理網絡全覆蓋

　　分級管理、層層把關的管理制度，有力地確保了魯抗牌產品的質量。在魯抗，公司、車間、工段三級質量管理網絡，縱向到底，橫向到邊，質量網絡人員職責明確，質量監督把關到位。質監部門嚴把原材料、包裝材料、中間體、成品的檢驗標準和抽樣、留樣標準，制定了高于國家標準的企業內控標準，健全完善了公司質量保證體系和監督運行機制，實施質量否決權。自2010年以來，魯抗醫藥針對新版《中國藥典》和客戶要求，相繼對200余種原輔材料的質量標準進行了換版，保證了優質原材料用于生產。同時，常年開通質量熱線，通過采取發放質量調查表和定期召開廠外質量信息員會議等形式，切實做好藥品售后服務工作。

　　為推動質量管理上水平，公司每年都與基層單位簽訂《質量責任書》，對各單位的考核按照《質量責任書》中的規定進行獎罰兌現。同時，把增強員工的質量意識作為保證產品質量的根本，常年開展“百萬支藥品無次品競賽”、“抗生素發酵夏季無菌競賽”、“優勝機臺競賽”、“工序質量把關競賽”等一系列活動，對產品質量和工作質量實行“零缺陷”管理，提高了整個生產工藝流程的控制能力，確保了產品質量穩定受控。從2011年4月1日起，魯抗醫藥對納入基本藥物目錄的所有產品實施電子監管碼制度，實現了基本藥物品種從生產到流通的全程追溯，有效保障了公眾的用藥安全。完善的質量保證體系，使得魯抗醫藥的質量指標完成情況逐年提高，全年質量指標計劃完成率100%。在2011年國家組織的評價性抽驗活動中，魯抗醫藥被抽檢的注射用頭孢曲松鈉等頭孢類產品，以及頭孢氨芐膠囊、頭孢氨芐片、阿莫西林膠囊等8個品種的產品合格率均為100%。

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