華北制藥———質量管理“五重奏”

　　作為國家“一五”期間重點建設項目，1958年建成投產的華北制藥開啟了新中國抗生素工業化生產新紀元，被譽為“共和國醫藥長子”。歷經半個多世紀的發展，華藥成長為我國最大的抗生素和半合成抗生素生產基地。2009年6月冀中能源重組華北制藥，按照河北省委、省政府和省國資委的戰略部署，華藥抓政策機遇，施改革之舉，推新園區建設，伴隨著企業風貌的巨大變化，華藥步入跨越式發展的新軌道。

　　2010年，華藥銷售收入首次突破百億元大關，提前一年實現“一二三”目標第一步；2011年，華藥銷售收入同比又增長25%。隨著新頭孢項目放量生產、新制劑項目竣工投產，華藥已經奠定“以原料藥為主向以制劑為主”轉型升級的產業基礎，初步形成了新頭孢、新制劑、青霉素、抗腫瘤、生物藥新的產業體系；與上下游產業的戰略合作也拉開帷幕。加速轉型升級，提升競爭力，實現跨越式發展，華藥全面提速。
　　在跨越發展的進程中，華藥不僅關注發展的速度，更關注制藥企業賴以生存的產品質量和發展質量。2011年，華藥定為“質量管理年”，全面提升質量管理水平，打造中國安全用藥“第一品牌”；2012年，華藥追求“零差錯、零容忍、零缺陷、零投訴”，以“把質量優勢轉化為發展優勢”為主題的系列質量活動有聲有勢地展開，繼續鞏固著華藥的質量大堤。

　　第一章：鍛造質量文化堅持不懈

　　質量，在華藥人心中始終是一個沉甸甸的字眼，而華藥發展史上的成就與輝煌，也無不印證著華藥人心中深深的“質量情結”。華藥50多年長盛不衰，奧秘之一就是對質量的“一往情深”，這種“一往情深”經年累月，演繹為華藥獨特的質量文化，并成為企業文化的“內核”。

　　QC小組活動堪為華藥“質量文化”的一面旗幟。自1980年開展群眾性QC小組活動以來，華藥已不懈堅持了30多年，從未間斷，并始終保持著旺盛的生命力。從1981年第一批QC小組成立，華藥累計注冊QC小組8000多個，92個獲“全國優秀QC小組”稱號。而華藥的另一質量文化特色則為“質量月”活動，從1978年開始已連續開展了34次。每次活動都“有動員、有組織、有主題、有策劃、有總結、有實效”，華藥人的質量意識和責任感也通過“質量月活動”不斷積聚并提升。

　　從上世紀五六十年代“好藥治病，劣藥致命”的樸素質量觀，到80年代“以金牌的工作質量，生產金牌的產品”，再到今天的“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，華藥的質量文化雖然在不斷演變，但“質量第一”精髓始終如一，并成為一切工作的出發點。它不僅僅指在行業中產品質量爭第一，而且在于當質量與成本、市場、效益發生矛盾時，質量永遠第一。

　　2011年的“質量管理年”，華藥更是以眾多實實在在的活動提升著企業質量管理，詮釋著特色的質量文化。以“零缺陷、零投訴”為追求的“七查”活動、質量對標及攻關、成立職工技協質量分會、質量知識大講堂、國優QC成果交流、革命老區質量行等大大小小的活動，將質量管理年的氣氛打造得濃厚而熱烈。特別值得一提的是，青霉素、頭孢產品等公司級“五大質量攻關”課題效果顯著，諸多產品質量實現大提升。

　　在華藥的榮譽簿上，“國家質量管理卓越企業”、“百姓放心藥企業”，“全國十大誠信企業”等稱號有許多……沉甸甸的榮譽，是對華藥多年不懈追求卓越質量的最高褒獎。

　　第二章：新版GMP認證捷足先登

　　2011年3月1日新版藥品GMP正式實施，華藥超前謀劃，積極行動，率先通過新版藥品GMP檢查，走在國內醫藥行業前列。

　　新版藥品GMP在藥品生產管理標準升級方面，參照美國FDA、歐盟的相關標準，結合中國國情進行編制。華藥新頭孢項目、新制劑項目等的建設和完善，均以“國內領先、世界一流”為建設目標，在廠房設計建造和管理理念上參照歐盟EUGMP、美國FDA的標準，聘請國際知名專家擔任顧問，在硬件上進行大投入，配置了一批進口國外原裝先進設備，全方位保障藥品質量。

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