• 新華制藥獲歐盟GMP認證,國際化經營插上騰飛雙翼


    時間:2011-09-27





    2011年8月29日,對山東新華制藥股份有限公司來說,是一個特別值得慶賀的日子,這一天,公司收到了英國藥品和健康產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱 MHRA)寄來的制劑產品cGMP證書,該認證在25個歐盟國家共同有效。從此,新華制藥的制劑產品有了通往國際市場的“綠色通行證”。

    新華之新:產品品質特立獨行

    固體制劑車間通過GMP認證,是新華制藥發展歷程中具有里程碑意義的事件,標志著新華制藥各方面都符合歐盟GMP的要求、達到國際先進水平,這也就意味著25個歐盟成員國的高端醫藥市場向新華制藥敞開了大門,為新華制藥實現“成為具有國際競爭力、國內一流水平醫藥制造企業”的目標邁出了關鍵一步。

    新華制藥是一個獨特的企業,其獨特之處在于:發軔于八路軍軍工企業,是中國醫藥工業的搖籃,特殊的背景造就了新華制藥對社會責任的勇于擔當精神,不斷追求著產品結構的調整和品質的提升。公司奉行的“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命 ”一直為業界所稱道。


    制劑出口:進入國際高端市場不再是夢想

    目前,我國只有為數不多的企業通過了歐盟對制劑生產的GMP認證。業內專家介紹,由原料藥廠商轉型為制劑廠商,產值和利潤有可能呈爆炸式增長,而GMP認證則是制劑產品進入國際市場的“通行證”,也是中國制劑藥品國際化的必經之路。

    對此,新華制藥董事長、黨委書記張代銘深有感觸地說:“新華制藥加入這個梯隊,一是表明我國的領先醫藥企業已經具備國際化醫藥生產和管理能力,二是對新華制藥的經營工作是一個重大突破。我們將以此為契機,堅持發揮品牌優勢、質量優勢和產品特色優勢,加大國際市場開拓力度,使“新華”成為響當當的世界品牌”。



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