揚子江藥業集團發力創新、質量和大健康產業

　　早春三月，華夏大地春潮涌動，位于揚子江畔的民族制藥領軍企業揚子江藥業集團正如火如荼地開展仿制藥質量和療效一致性評價工作。

　　全國人大代表、揚子江藥業集團董事長、總裁徐鏡人說，近年來，揚子江藥業集團劍指打造全球一流制藥企業的宏偉目標，全力開展一致性評價工作，大力實施“三藥并舉”創新戰略，加快進軍大健康產業，積極構建大質量體系，力爭為民族制藥的國際化、現代化、規范化貢獻力量。

　　在供給端上持續發力

　　新常態下，推進供給側結構性改革是中國經濟轉型發展的一把“金鑰匙”。

　　“推進供給側結構性改革，是黨中央在新形勢下應對經濟發展新常態的一項戰略舉措，一下子抓住了中國經濟發展的麻筋兒。作為企業，要把為人民提供更多高質量、優性能的產品作為主要任務和發展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業發展的內在要求。”徐鏡人認為，開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，是醫藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命，對于促進醫藥產業健康穩定發展影響深遠。

　　據了解，自2012年起，針對大品種以及前期一致性評價目錄的品種，揚子江藥業集團就已經啟動了仿制藥一致性評價工作。去年上半年，該集團成立了一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室，目前，正有序推進這項工作。

　　作為供給側結構性改革的5大任務之一，“補短板”的本質就是創新。

　　“當今世界，誰牽住了科技創新這個‘牛鼻子’，誰走好了科技創新這步先手棋，誰就能占領先機、贏得優勢。”徐鏡人認為，補好創新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業推進供給側結構性改革的重要抓手，更是時不我待。

　　在新藥研發上，揚子江藥業集團全面推進“三藥并舉”方針，即化學藥以重大需求為導向、小分子聚焦抗腫瘤和心血管等用藥、大分子加緊建設生物技術平臺和研發團隊，以此搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發創新人才，建立國際化研發體系。

　　目前，該集團通過藥物制劑新技術國家重點實驗室等創新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。

　　積極布局大健康產業

　　近年來，大健康產業已成為發達國家帶動整個國民經濟增長的強大動力，其產業增加值占GDP比重超過15%。前不久，國家出臺的《長江經濟帶發展規劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開展大健康產業集聚發展試點。總部位于泰州的揚子江藥業集團積極擁抱大健康產業發展歷史機遇，在這片新產業藍海上破浪前行。

　　徐鏡人介紹，“十三五”期間，揚子江藥業集團將從3個方面布局大健康產業：結合傳統中醫藥理論和疾病譜變化，開發新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫學用途配方食品”；中藥資源再利用，開發中醫藥相關的衍生產品。

　　推動中藥現代化、國際化，是揚子江履行民族制藥企業責任的使命擔當。目前，地處泰州市區南端、揚子江北岸、由揚子江藥業集團投資建設的中醫藥產業園——龍鳳堂正在加速崛起，并吸引了全世界的目光。

　　據介紹，龍鳳堂中藥項目擁有國內最先進的全自動化智能中藥物流系統，將致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，旨在打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠，形成年銷售150億元以上的規模。以龍鳳堂在建的藍芩口服液2號車間為例，它使用了大量智能化設備，配備了德國進口配液系統，且生產崗位大量采用世界頂尖的機器人，人均生產效率提高了約1倍不說，質量保證水平更高。

　　作為揚子江藥業集團中藥品牌，龍鳳堂強調陰陽調和、辨證施治，代表了中國傳統中醫藥文化的精華和特色。該項目2013年年初開工建設，目前一、二期工程已竣工投產，預計全面建成后，將年提取中藥材6萬噸，年產口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒。未來幾年，揚子江藥業集團旗下包括胃蘇顆粒、雙花百合片、柴芩清寧膠囊等在內的上市品種以及一大批質量可靠、市場廣闊的在研中藥獨家品種，將在龍鳳堂落戶投產，形成獨樹一幟的大健康產業新優勢，為“健康中國”建設貢獻力量。

　　每粒藥都不容閃失

　　質量是品牌的靈魂，是企業賴以生存和發展的所在。長期以來，揚子江藥業集團一直致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產質量管理體系和標準。揚子江人的目標是：到2020年，所有車間達到原研藥品生產質量管理和控制標準。

　　2月24日，揚子江藥業集團第37次“質量月”活動拉開帷幕。此次活動以“恪盡職守，知難而進；砥礪改革，再接再厲”為主題，確定了質量提升標準，努力向國際標準靠攏。在去年年初獲得第二屆中國質量獎提名獎后，揚子江藥業集團向中國質量獎再次發起沖擊。

　　在制藥領域，揚子江藥業集團在強化和提升質量管理方面，為同行樹立了標桿。2016年8月，在泰國曼谷舉行的國際質量管理小組大會（ICQCC）上，該集團參賽的5個課題全部奪得金獎，實現“大滿貫”，贏得了國際質量組織的高度贊譽；同年11月，該集團成為國內首家也是唯一一家藥業榮膺“全球卓越績效獎（世界級）的企業”。

　　當前，揚子江藥業集團正以全面構建大質量體系為抓手，不斷筑牢質量這根生命線。

　　“我們所講的質量是‘大質量’，包括產品質量、服務質量、管理質量、經營質量等方面。如果說ICQCC大滿貫說明揚子江產品質量的國際競爭力，那么榮獲全球卓越績效最高獎，則讓醫藥行業在全球坐標下看到揚子江質量管理的核心競爭力。”揚子江藥業集團總經理助理沙琦說。目前，揚子江藥業集團在生產、科研、質量第一線成立了100多個QC小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動，已完成600多個課題攻關，有10多項QC成果填補中外空白。去年7月，在全國醫藥行業QC成果發表會上，揚子江藥業集團榮獲92項質量管理成果一等獎，蟬聯全國醫藥行業QC成果一等獎“十二連冠”。

　　“在揚子江，每一個員工都有一個信念，即我們是在為自己的父母生產藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”沙琦說，秉承為自己的父母生產藥品的理念，揚子江藥業集團力爭把每一粒藥做到極致。

　　揚子江人還從細微之處著手，盡展大國工匠風采。以較為常見的頭孢粉針劑產品為例，對質量影響最大的因素是殘氧量，國內行業一般控制在5%以下，美國藥企能做到3%。揚子江藥業集團頭孢粉針劑車間STARQC小組耗時200多天，對充氮裝置進行重新設計，連充氮角度都進行反復試驗，終于實現將殘氧量控制在2%的全球頂級水準。

　　隨著建設“健康中國”上升為國家戰略，揚子江人也在放飛一個夢想——加速布局大健康產業，到“十三五”期末再造一個“揚子江”，從世界有名到世界一流，共襄“健康中國”。（劉良鳴賈雯雯羅婧）

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