隨著保健食品市場的不斷發展，公眾健康意識不斷增強，保健食品功能聲稱的科學性一直受到社會各界廣泛關注。然而，保健食品原料的保健功能聲稱缺乏統一的科學證據評價標準，給消費者和企業帶來了諸多困惑。在此背景下，建立一套科學、規范的保健功能聲稱科學證據評價技術體系至關重要。
近日，由市場監管總局特殊食品安全監督管理司指導、中國營養學會組織完成的《保健食品原料保健功能聲稱科學證據評價技術指南》團體標準發布。該團體標準旨在進一步推動保健食品原料保健功能聲稱評價的科學化和規范化。
據了解，該團體標準主要包括保健食品功能聲稱的科學依據，科學證據評價基本原則、文獻收集方法、評價程序以及證據強度、推薦建議等內容，明確非人群研究文獻不能作為證據評價，應使用高質量人群研究文獻證據評價，推動保健功能聲稱評價科學證據強度（ABCD）等級化。其中，證據評估將按照強度等級（ABCD）進行標簽化，信息公開、等級化增進消費者知情權和選購自主權利。維持或改善機體健康狀況的保健功能聲稱，證據強度等級需達到C級及以上；降低疾病發生風險因素的保健功能聲稱，證據強度等級需達到A級或B級。
據相關負責人介紹，該團體標準借鑒了國際組織和多個國家先后發布的保健功能科學評價相關法規。如加拿大在1998年就發布了《保健食品/功能性食品健康聲稱政策文件》，并于2009年更新發布了《提交食品健康聲稱的指導文件》；美國于2009年發布了對健康聲稱進行科學性評估的以證據為基礎的審查體系《行業指南：健康聲明科學評價的循證審查體系》；歐盟在2011年發布了《科學意見：利益相關方評估健康聲稱的一般指南》等。中國營養學會在2016年編著的《食物與健康：科學證據共識》，在國內首次建立了營養證據評價方法，并在《中國居民膳食營養素參考攝入量（2023版）》等研究和編寫工作中得到充分應用。上述研究工作為保健食品及相關產品的功能評價提供了法規和技術基礎，為進一步完善我國保健食品原料保健功能聲稱科學證據評價技術的發展提供了有益的參考和借鑒。值得注意的是，該團體標準與國際接軌，強調使用高質量的人群數據來進行證據評價，這也意味著保健食品未來的發展將更加重視給予科學文獻的營養功能循證。
該團體標準的發布對推動我國傳統資源優勢轉化為產業優勢、培育新質生產力具有積極意義。在產業引導方面，為保健食品產業提供了明確的技術指導和循證評價方法，有助于引導企業規范產品研發和申報，提高產品科技含量和競爭力。在保健食品備案和監管方面，有助于形成一致性意見，加快產品審評審批進度，提高保健食品原料備案效率，更明智分類 “功能”做出決策，有利于推動科學證據有效轉化為技術審評參考科學依據；在保障消費者知情權方面，有效保障了消費者知情權和健康利益，有助于增強保健食品的信任度，倡導保健食品科學消費，以及促進健康知識教育和健康知識普及。
目前，各種來源的食品“營養、功能、降低疾病風險”等宣傳到處可見，這一團體標準的出臺不僅滿足了我國保健食品和功能聲稱創新發展的需求，也對產業的規范發展和消費者的保護起到了積極作用，同時還有利于技術創新和推動保健食品行業高質量發展。
轉自：中國食品報
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