科技部2月8日發布通知,圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查這一核心目標,面向社會廣泛征集新型冠狀病毒(2019-nCoV)的現場快速檢測產品研發應急項目。
項目申報指南顯示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情暴發以來,普通實時定量熒光PCR核酸檢測試劑的迅速上市和臨床應用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發揮了重要作用,但是受操作繁瑣、耗時長、需要集中送檢等限制,還不能滿足當前快速增長的大量疑似患者、無癥狀感染者等排查診斷的檢測需求。本指南旨在面向社會廣泛征集新型冠狀病毒(2019-nCoV)的現場快速檢測產品,突破現有檢測技術對人員/場所的限制,縮短檢測用時,提升便捷程度,推動診斷前移下移,實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。
本次征集的項目主要涵蓋三大類,擬支持項目總數不超過10個:一是核酸現場快速檢測設備及試劑,研發目的是為患者確診提供現場快速檢測手段,緩解目前患者確診的檢測壓力。二是抗原快速檢測試劑,研發目的是為疑似患者排查和無癥狀感染者篩查提供不依賴于設備(場所)、更快速的現場檢測手段。三是抗體快速檢測試劑,研發目的是為疑似患者排查提供血液樣本的現場快速和高通量快速檢測手段。
項目申報單位應按要求通過國家科技管理信息系統公共服務平臺將項目申報書進行網上填報,提交3000字左右的項目申報書。項目管理專業機構將以網上填報的項目申報書作為后續形式審查、項目評審的依據。項目申報單位網上填報申報書的受理時間為2020年2月8日16:00至2020年2月13日16:00。
科技部將按照應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴選項目擇優支持,會同藥監局共同組織推進項目實施,由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對產品進行綜合評價,由中國食品藥品檢定研究院建立相應標準品并進行性能評估。(凌紀偉)
轉自:新華網
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