18種抗腫瘤藥物入醫保 “救命藥”價格將大幅下調

　　12月3日，國家醫療保障局召開新聞發布會公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。本次調整74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種。新版國家醫保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。

　　抗腫瘤藥物一直是這幾年醫保藥品談判的重頭戲。有醫生表示，從已經公布價格的抗腫瘤藥價格來看，跟過去相比都有約3成的下降幅度。不少腫瘤患者家屬表示，抗腫瘤藥物進入醫保名單，對患者和家屬來說是天大的好消息，期待著抗腫瘤藥物從明年開始價格能大幅下降。

　　平均降幅超六成 患者負擔大幅減輕

　　據保險協會研究統計數據，惡性腫瘤一直高居重疾理賠榜首，并占所有重大疾病中的60%~70%；治療費用方面，惡性腫瘤的治療費用也從幾萬元到幾十萬元不等，所以每年的醫保談判中，抗腫瘤藥物是否進入醫保都是患者和患者家屬最為關心的。

　　記者登錄新版醫保藥物目錄發現，除了新增18種抗腫瘤藥物外，也對過去納入目錄的藥物進行了適應癥的擴容，例如此前已納入醫保目錄的國產PD-1單抗，其醫保報銷的適應癥進一步拓寬。

　　中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹，在今年的醫保目錄新增藥品中，腫瘤用藥有18種，比如阿貝西利、達雷妥尤單抗等藥物進入醫保目錄,填補了保障空白,對肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常見癌種均有覆蓋，并涵蓋了骨髓瘤、前列腺癌和神經內分泌瘤等領域，平均降幅為64.88%，超過平均水平。不僅將乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國際主流用藥水平, 也大幅降低了患者負擔。

　　得知今年有18種抗腫瘤藥物進入國家醫保報銷目錄，不少患者家屬都感到欣喜，更有患者在腫瘤患者交流群中表示“喜大普奔”。

　　市民劉先生表示，他父親被診斷為肝癌已經有將近1年，過去1年來，治療肝癌的特效藥價格很高，成為全家不小的負擔。目前用于治療肝癌的甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛瑪)價格約4000元一盒，10粒/3板,該藥每天吃3粒，一盒大約可以吃10天，一年下來該藥的用藥成本大約為15萬元，而父親這一年的治療費用已經超過30萬元，盡管父親有3個子女，但對全家來說依然是很大的負擔。“我看到樂衛瑪今年在醫保報銷范圍內，不知道價格會不會有比較大的下降，如果用藥價格能控制在6~8萬元甚至能全額報銷，那對我們全家來說實在是太好了。”

　　而用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的甲磺酸伏美替尼片價格也不低。患者付先生的女兒表示，這種藥的價格為15000元一盒，每天吃兩粒，一盒大約可吃兩周，每個月的用藥成本約3萬元。過去這半年，她一直在盼著這種抗腫瘤藥物價格能下降。“我看到今年的醫保目錄中有這種藥，心里真的是高興，起碼從下個月起，我們的用藥成本就會有所下降了，那父親生存下來的機會就能增加不少。”

　　部分已公布抗腫瘤藥物價格下降30%

　　廣州某醫院負責藥品采購工作的副院長張豐（化名）告訴記者，盡管不少抗癌藥物還沒有公布最終的價格，但從已經公布的部分藥物價格來看，較往年都有20%以上的降價幅度。

　　張豐解釋，不少癌癥的五年生存率并不高，很多時候有錢也無濟于事，關鍵得有對癥藥物。藥物是腫瘤治療的重要組成部分，近年來我國抗腫瘤新藥研發上市速度明顯加快，但新藥的價格也相對較高。所以抗腫瘤藥物成為歷年國家醫保談判的重頭戲。而其中最引人關注的是抗癌藥PD-1。

　　雖然今年部分藥企考慮到保密因素暫未公示支付標準，但四家國產PD-1藥物均已進入醫保，此次都有新適應癥參與談判。百濟神州、信達生物、君實生物的PD-1新增適應癥均成功進入醫保目錄，進一步降價后的具體價格還要等2022年1月1日才能公布；恒瑞醫藥的PD-1目前在醫保目錄內的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大適應癥。今年進口藥企的PD-1并未進入醫保目錄，國產PD-1算是取得了不小的進步。

　　張豐介紹，注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑，其適應癥是限急性心肌梗死發病6小時內使用。該藥專利期要到2022年12月31日才到期，過去該藥品的價格基本在5000元/支，今年的醫保支付標準是3688元/支，降價幅度達到26%；培門冬酶注射液1477.7元(2ml:1500IU/支)、2980元(5ml:3750IU/支)，該藥主要用于兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療，該藥專利期要到2022年12月31日才到期，今年醫保支付標準也比過去有了30%的降幅；重組人血管內皮抑制素注射液 490元(15mg/3ml/支) ，主要用于晚期非小細胞肺癌患者，該藥專利期是2022年1月1日至2023年12月31日，在專利還有兩年才到期的情況下，這種抗腫瘤藥物的價格也有了大幅下降；用于既往至少接受過1次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者的西達本胺片 343元(5mg/片)，專利期也是2023年12月31日，相比過去，每片也下降了100元以上。

　　張豐表示，近年來，以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫療法的應用，改變了癌癥治療格局，也給很多腫瘤患者帶來了希望，患者們也都盼著抗腫瘤藥物價格能有所下降。此番談判，多個國產抗腫瘤藥進入醫保目錄，有望打破目前進口抗腫瘤藥物占優的競爭格局。

　　“越來越多抗腫瘤新藥進醫保是大勢所趨”

　　原武警醫院主任醫師、廣州啟泰醫院院長丁偉強一直關注著中西醫治療腫瘤效果的對比。他告訴記者，今年抗腫瘤藥物價格下降明顯。比如，年治療費用超過100萬元的多發性骨髓瘤的治療藥物達雷妥尤單抗注射液，年用藥費用也降至30萬元以下。最近兩年，我國藥品審批制度改革提速，原創新藥上市速度明顯加快，但原創新藥往往價格較高。從前兩年開始獲批時售價幾十萬元的抗腫瘤新藥PD-1，到今年頗受關注120萬元/針的CART新藥，這么高的價格讓很多等著救命的患者消費不起。

　　近兩年通過國家醫保藥品談判，許多PD-1新藥降價進入了國家醫保藥品目錄。丁偉強對今年國產PD-1進入醫保表示“非常驚喜”。他認為，國內的PD-1上市速度和適應癥擴展速度都有很大提高，也給外資藥企的PD-L1造成了很大壓力。“當然，國產的 PD-1競爭依然非常激烈，大家熟知的特瑞普利單抗注射液、替雷利珠單抗注射液、信迪利單抗注射液、卡瑞利珠單抗均申請擴大適應癥，主動申報調整限定支付范圍，就是為了通過醫保報銷渠道，走進更多醫院，被更多患者熟知。”

　　丁偉強介紹，ALK融合基因是非小細胞肺癌重要的靶點，在非小細胞肺癌患者中的陽性率約為5%左右。研究結果顯示，鹽酸恩沙替尼對克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌患者有不錯的療效。鹽酸恩沙替尼膠囊是首個國產ALK抑制劑，批準的適應癥為“適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC）患者的治療。”在最新公布的醫保用藥目錄上，鹽酸恩沙替尼膠囊在列，但價格沒有公布。據百濟新特藥房網11月價格顯示，25mgx7粒規格的貝美納(鹽酸恩沙替尼膠囊)價格是1425.9元，100mgx14粒規格的價格則是8026.2元。他表示，根據往年慣例來看，隨著專利期逐漸到來，這些藥物的價格都會有30%~40%以上的降幅。在丁偉強看來，隨著我國醫保保障范圍的擴大以及更多新藥涌現和適應癥擴大，越來越多抗腫瘤新藥進入醫保目錄并降價將是大勢所趨。

　　藥品降價造福患者“但藥價并非越低越好”

　　中山三院副院長、內分泌與代謝病學科主任陳燕銘教授表示，這次醫藥用藥價格談判，很多抗腫瘤藥物和使用率高的藥物價格都大幅下降。“比如，在治療糖尿病中常見的胰島素價格下降就很明顯。本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個品種，42個產品中選。國內藥企和國外藥企生產的主流產品均中選，擬中選產品平均降價48%。以每支胰島素注射液3毫升規格計算，中選產品價格均降到每支80元以下，部分中選產品低于每支20元。”陳燕銘介紹，過去胰島素每支的價格都要100多元，現在每支只需要幾十元，最便宜的只要十多元一支，普遍下降一半以上。這對患者來說絕對是好消息，可以減輕看病負擔。

　　但陳燕銘同時表示，藥品價格并不是越便宜越好，很多原研藥、創新藥價格比較高是因為這些藥品的研發本身有成本，在專利保護期內其價格就會比較高，也只有這樣才能讓藥企保持新藥研發的積極性；而如果部分藥品價格過低，就可能導致企業生產越多越虧本的情況，那很多藥企就會選擇停產，不向醫院供應這些平價藥，最終受影響的還是患者。“此外，不管藥品價格多低，都必須保證質量，藥品價格調整必須同時考慮好患者接受程度、藥企成本和藥品品質，并非一味追求價格越低越好。” 陳燕銘說。

　　在部分腫瘤患者交流群內，大家都密切留意著今年的醫保藥品價格談判。腫瘤患者“墨菲”介紹，用于治療突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤的藥物維莫非尼片(佐博伏)，2017年剛上市之初的售價為11700元/盒，一個月需要四盒的量，用藥費用約5萬元；維莫非尼片進入醫保后一盒的價格是6272元(240mgx56片/盒)，一個月吃4盒的價格約25000元。今年該藥繼續保留在醫保范圍內，但適應癥有所變化。“墨菲”期待著這種“救命藥”的價格能大幅下降。

　　轉自：廣州日報

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