是否通過仿制藥一致性評價是國家集中帶量采購藥品的重要指標之一。國家衛生健康委近日舉行的發布會上，國家藥監局藥品監管司司長袁林表示，國家藥監局高度重視此項工作，建立完善審評技術標準體系，不斷優化參比制劑遴選工作，一致性評價工作穩步推進。
2015年，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，將提升仿制藥質量列為重要改革目標之一，進一步明確仿制藥質量和療效一致性評價的相關工作要求。截至目前，國家藥監局共審評通過513個品種，涉及2555個品規的一致性評價申請，已上市仿制藥的質量得到持續提升，為深化醫藥衛生體制改革提供了有力支撐。一部分重視研發投入、具備研發能力企業的品種，相繼通過一致性評價，促進了醫藥產業高質量發展。隨著醫藥衛生體制改革的不斷深入，相關配套制度的不斷完善，將會有更多仿制藥通過一致性評價，更好地滿足公眾用藥需求。
袁林在會上還表示，近幾年來，國家藥監局持續推進藥品審評審批制度改革，維護藥品安全形勢穩定向好。據統計，2019年至今，已經批準藥品上市注冊申請2000余個。2019年、2020年、2021年通過優先審評審批上市的注冊申請分別為143件、217件和219件，進一步滿足了公眾的用藥需求。（記者孟剛）
轉自：中國消費者報
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