市場持續擴容！我國醫療器械網售企業達23.5萬家

　　7月10日-14日是2023年全國醫療器械安全宣傳周。7月12日，醫療器械網絡銷售監管法規主題宣貫會在京舉行。記者從大會獲悉，截至2023年6月30日，我國共有醫療器械網絡銷售企業約23.5萬家，醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家，醫療器械網絡銷售市場發展持續向好。

　　防范安全風險 

　　網絡銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫療器械網絡銷售成為醫療器械監管工作重點。國家藥品監督管理局器械監管司司長王者雄介紹，藥品監管部門始終堅持“線上線下一致”管理原則，積極推進法規制度體系建設，不斷創新監管技術手段，持續開展網絡銷售監測工作，堅持問題導向，加大“線上清網，線下整治”治理力度，嚴查違法違規行為，有力保障網絡銷售醫療器械質量安全。 

　　據了解，為適應藥品網絡銷售新業態監管需要，國家藥品監督管理局從2016年開始，組織國家藥監局南方醫藥經濟研究所（下稱南方所）籌建國家醫療器械網絡銷售監測平臺及國家藥品網絡銷售監測平臺，組織開展藥品醫療器械網絡銷售監測。國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所副所長宗云崗介紹，目前南方所醫療器械監測平臺已開通各省市監管賬號700余個，打通31個省474個地市，縱向三級聯動，橫向解決線索跨區域問題，實現監測處置網絡監管閉環可追溯源管理。自2018年3月啟用以來，平臺日常監測1.8萬余家（含網站），平均每月監測近750萬產品頁，主流第三方平臺網售藥械合規狀況有了較大改善，市場銷售環境進一步優化。 

　　市場持續擴容 

　　“醫療器械網絡銷售監管政策日趨完善加速了醫療器械與互聯網共生發展。” 中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付介紹，截至2023年6月30日，我國共有醫療器械網絡銷售企業約23.5萬家，其中2023年1-6月新增約3.8萬家。醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家，其中2023年1-6月新增134家。隨著科技和互聯網信息技術的快速發展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫療資源分布不均等因素的影響，“互聯網+醫療”發展勢不可擋，醫療器械網絡銷售日趨活躍，我國醫療器械網絡銷售市場將持續擴容。 

　　此外，宗云崗也分享了一組數據。2022年我國醫療器械經營企業規模不斷擴大，促進整體產業蓬勃發展，實現120萬家的突破。其中2015年—2022年，取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的數量均保持兩位數的增長率，2022年增長率為29.1%。另截至2023年6月29日，有效的《互聯網藥品信息服務資格證書》達到33385個。 

　　隨著醫療器械網絡銷售質量安全需求日益增長，新型銷售方式層出不窮，也對監管提出了高要求。對此，王者雄表示，防范醫療器械網絡銷售質量安全風險，保障群眾網購醫療器械質量安全，是涉及風險管理、科學監管、社會共治的大課題，需要監管部門、第三方平臺企業、網絡銷售企業等多方協同、合力共治。下一步，藥品監管部門嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，保安全守底線，持續加強醫療器械網絡銷售監管力度，督促第三方平臺有效落實平臺責任，規范醫療器械網絡銷售信息發布和經營行為，提高人民群眾對醫療器械網絡銷售質量安全的滿意度、獲得感。 

　　據了解，本次宣貫會是2023年全國醫療器械安全宣傳周活動之一，由國家藥品監督管理局器械監管司會同中國物流與采購聯合會主辦。會上，國家市場監管總局網絡交易監管司負責人介紹了網絡交易監管工作最新進展；國家藥監局器械監管司相關負責人對醫療器械網絡銷售監管和相關政策法規進行宣貫；國家藥監局南方醫藥經濟研究所負責人介紹了醫療器械網絡銷售產業現狀與監管；上海市藥監局醫療器械監管處負責人對地方監管經驗進行分享。企業代表阿里健康副總裁張榮、京東健康副總裁文麗、國藥集團中國醫療器械有限公司副總經理劉亞芝、順豐醫藥供應鏈有限公司醫療器械（含臨床）行業負責人周婕圍繞醫療器械網絡銷售全過程中保障公眾用械安全進行了經驗交流。（記者 郭文培） 

　　轉自：中國經濟網

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