Theraclone科學公司，一種治療性抗體的發現和開發公司，宣布今天首次劑量的科目，在第1階段的TCN - 032，一個具有廣泛的保護，充分人性化治療A型流感病毒的單克隆抗體的臨床試驗。這項試驗是支持部分由Theraclone一年多的研究和開發工業株式會社與Zenyaku的協議，以確定保守的，基本抗體目標和發展的流行病和嚴重的季節性流感的治療候選人。 TCN - 032被發現使用Theraclone的I - STAR?平臺。
史蒂芬吉利斯，博士，執行主席和代理首席執行官Theraclone科學，說：“”我 - STAR?一再表明一個獨特的識別能力，具有極其廣泛的生物活性和的治療潛力的自然人類抗體。 “這項研究的啟動是一個重要的里程碑，一種新型的生物路徑，無論是預防或治療A型流感，這仍然是一個全球公共衛生的重大威脅。”
“流感提供了一個經常性的挑戰由于病毒的不可預知性。全球，流感可能會導致幾十萬人死亡，每年。TCN - 032是一種潛在的普遍的治療，可提供從甲型流感的廣譜保護，”埃莉諾拉莫斯，醫學博士，首席醫療官Theraclone科學。
“Zenyaku工業株式會社是致力于開發新的療法，以改善人類健康。弘說：”我們希望通過TCN - 032，在流感病毒感染及其并發癥的高風險的患者提供福利，橋本龍太郎，Zenyaku工業股份有限公司董事長“我們很高興看到我們與Theraclone合作的第一候選人，進入臨床的發展。“
這項隨機，雙盲的第1期劑量遞增試驗在健康成年志愿者，將單一的TCN - 032與安慰劑相比，靜脈給藥的安全性評估。這項研究將在一個單一的美國網站的40名志愿者參加，也將提供藥代動力學和免疫原性的數據。研究結果預計將在2012年上半年和概念的臨床試驗證明生效的先決條件。
Zenyaku工業株式會社已在日本境內Theraclone的流感單克隆抗體方案的獨家授權。 Theraclone保留在日本以外的全球發展和商業化的權利。
來源：藥品資訊網信息中心
版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
第六屆中國報業黨建工作座談會（1）
版權所有：中國產業經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502003583