國家“十二五”項目LEADER研究成果發布

　　國家“十二五”重大新藥創制專項項目馬來酸左旋氨氯地平（商品名：玄寧）與苯磺酸氨氯地平（進口）在高血壓治療中的比較效果研究（LEADER研究），在日前于成都舉行的第七屆中國醫師協會高血壓大會上發布研究結果。研究表明，馬來酸左旋氨氯地平較苯磺酸氨氯地平在降壓療效、預防心腦血管事件、藥物安全性及藥物經濟學方面更適于中國高血壓人群。

　　LEADER研究由北京大學第一醫院霍勇教授牽頭，歷時四載。統計結果顯示：馬來酸左旋氨氯地平較苯磺酸氨氯地平，在降壓療效方面相當，對高血壓患者心腦血管復合終點事件的預防能力相當。但是對于既往有腦卒中、糖尿病的高血壓患者，前者預防心腦血管事件能力有更強的傾向。在不良反應方面，前者明顯優于后者，尤其是水腫及頭痛方面表現更加突出。在成本效果學上，馬來酸左旋氨氯地平在具有相同療效的同時，費用更少，安全性更高。

　　據了解，LEADER研究是在全國范圍內開展的大樣本量、多中心、前瞻性、自然選擇性干預、開放、陽性對照的比較效果研究，是鈣離子拮抗劑降壓藥中，首個完全針對中國高血壓人群開展的比較效果研究。項目樣本量達10000余例，覆蓋全國21座城市，包括北京大學第一醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院等110個臨床參研中心。該研究還配有獨立、權威的第三方統計單位，由南方醫科大學生物統計學首席統計專家陳平雁教授擔任。對LEADER研究最核心的評價指標——復合心腦血管事件的評判，亦采用了獨立的終點事件評審委員會盲審的方式進行。（王娜）

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