我國批準全球首個四價預防宮頸癌疫苗上市

　　國家食品藥品監督管理總局日前批準全球首個四價預防宮頸癌疫苗——四價HPV疫苗在國內上市。

　　專家表示，四價疫苗是對HPV病毒4種變異體(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。

　　據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15至44歲女性中第二大高發癌癥。據《2015中國癌癥統計報告》測算，當年我國宮頸癌新發病例約9.89萬例，死亡人數約3.05萬。

　　“宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續感染引起，約80%以上的女性一生都有感染人類乳頭瘤病毒的機會。只要有性行為，就有HPV感染風險，接種HPV疫苗是最有效方法。”四價HPV疫苗中國臨床試驗主要負責人、北京大學人民醫院魏麗惠教授表示。

　　魏麗惠介紹，一項在中國開展的長達6年半的四價HPV疫苗臨床試驗入組了3006名20歲至45歲受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗對HPV16或18型相關的宮頸癌前病變具有100%的保護效力。這一結果與全球臨床研究的數據是一致的。試驗證明，疫苗對于沒感染過HPV病毒的人100%有效；對于有過性感染但身體已自動清除了的，也有將近100%的效果。

　　鮮為人知的是，四價HPV疫苗有一半的“中國研發血統”——中國已故科學家周健博士和澳大利亞科學家伊恩·弗雷澤于1991年合作發明了HPV病毒樣顆粒。

　　周健博士的遺孀孫小依女士說，周健有一次突發靈感，設想通過重組病毒蛋白，制造一個外表類似人乳頭瘤病毒，但內核沒有DNA的病毒樣顆粒，它可以像“稻草人”一樣激發人體細胞的免疫反應，同時對人體不會造成感染。之后他用HPV病毒樣顆粒作動物試驗出現免疫反應。1991年6月，昆士蘭大學為這項發明成果申請了專利。

　　2006年8月28日，伊恩·弗雷澤教授在澳大利亞為一對少年姐妹注射了世界第一例HPV疫苗。截至2017年第一季度，四價HPV疫苗全球接種量超過2.27億劑次。伊恩·弗雷澤教授說：“這是中國和澳大利亞共同為全球公共衛生做出的貢獻。”

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