最近,國內近600家可生產異煙肼藥的企業終于長出了口氣。7月31日,國家發改委在官網發布消息,因浙江新賽科藥業有限公司、天津漢德威藥業有限公司存在異煙肼原料藥價格壟斷的行為,對兩家公司處以罰款共計44.39萬元。
《每日經濟新聞》記者了解到,全國范圍內,持有異煙肼片生產批文的企業數量超570個,還有近30家企業拿著異煙肼注射液的批文。但國內某大型流通企業內部人士對《每日經濟新聞》記者介紹說,異煙肼的原料藥存在壟斷,拿不到貨,下游藥企也不愿為高價買單。
中山大學藥理學碩士、廣州市花都區人民醫院臨床藥師方健指出,異煙肼藥物作為一線抗結核藥物,但由于價格低廉,多個廠家不愿意生產而造成藥物斷供。
兩家企業壟斷原料藥被罰
根據通報,國家發改委對浙江新賽科藥業有限公司、天津漢德威藥業有限公司濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理決定,對兩家公司罰款共計44.39萬元。兩家均已恢復正常價格并向制劑企業供貨,市場競爭秩序得到恢復。
國家發改委指出,醫藥領域壟斷行為是近年來國內監管重點,此次查處新賽科藥業、漢德威藥業價格壟斷行為一案,有利于規范原料藥市場價格行為,維護市場價格秩序,建立藥品購銷的公平市場環境。
工商資料顯示,新賽科藥業成立于2003年,股東包括華潤賽科藥業有限責任公司、浙江新和成股份有限公司和自然人胡柏剡。另一家漢德威藥業成立于2008年,法定代表人為王順治,異煙肼是主要產品之一。8月1日下午,漢德威藥業工作人員對記者表示,目前正常銷售異煙肼原料,藥企可直接訂貨。而新賽科藥業的電話處于無人接聽狀態,截至發稿時未取得聯系。
據了解,異煙肼主要用于結核病的治療,是不可缺少的主藥之一,定價在3至4元間。盡管上游原料藥已經走入正軌,但下游的異煙肼藥品供應市場還處于緊缺狀態。8月1日,近10家藥企生產或銷售人員接受記者電話采訪時表示,該藥已經處于長期停產的狀態。湖南一家藥企高管對記者透露,該藥品原料藥又貴又難買,生產出來也賣不起價,沒有利潤。
而在一些醫藥電商的展示頁面上,異煙肼片基本處于缺貨狀態。
原料藥壟斷有望緩解
實際上,不止是異煙肼片,一些常見的原料藥也長期存在價格壟斷的情況。今年5月,廣東藥品交易中心曾發布一份清單,超過1000個品規的藥物出現斷供,其中破傷風抗毒素、葡萄糖注射液等為人熟知的常見藥物也出現在名單上。
在湛江經營一家藥廠十多年的李明達(化名)對記者坦言,原料藥壟斷是導致廉價藥斷供的主要原因,以維生素B1為例,以前一公斤的價格在230元~ 280元,現在都是在1800元以上,有時候甚至到2000元。
一直以來,原料藥的生產資質和審批標準成為很多試圖涉足企業的攔路虎。國家發改委價格監督檢查與反壟斷局副局長李青曾介紹,我國1500種化學原料藥中,50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生產,44種原料藥僅兩家企業可以生產,40種原料藥僅3家可以生產。而考慮到污染壓力大、盈利空間小,真正生產的藥廠數量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看,被壟斷原料藥的獲批生產廠家多為個位數,實際投產的往往僅有2~3家。
但讓生產企業欣喜的是,隨著監管加強,原料藥壟斷的行為或將得到緩解。國家發改委表示,將持續加強反壟斷監管,依法制止各領域限制競爭的行為。
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