2017年12月27日，中國中藥控股有限公司（以下簡稱“中國中藥”）發布公告稱，其子公司江陰天江藥業有限公司（以下簡稱“江陰天江藥業”）在香港醫院管理局中藥配方顆粒招標采購中成功中標，將在2018年4月1日至2020年3月31日為香港醫院管理局管轄的18家中醫中心，提供超過400個品種的單方中藥配方顆粒。
作為中藥配方顆粒國家級試點企業之一，江陰天江藥業已在這一市場攻城略地數余載。然而，這一市場的競爭正變得越發激烈，另一家國家級試點企業華潤三九醫藥股份有限公司（以下簡稱“華潤三九”）在2017年中報中稱，由于中藥配方顆粒業務市場競爭格局的變化，“預計公司中藥配方顆粒業務年度增速可能略低于預期水平”。
該市場格局的變化，與多省正在推進中藥配方顆粒省級試點不無關系。據不完全統計，已有近30家藥企新近獲批成為中藥配方顆粒省級科研專項/試點企業，新老企業紛紛秣馬厲兵、搶占市場。
市場逐漸打開
一般認為，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成。2001年，原國家藥品監督管理局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實行飲片批準文號管理，并在此后3年內批復6家企業為中藥配方顆粒國家級試點企業。此后十余年，相關國家級試點企業再未增加。
中藥配方顆粒是目前中藥行業增速最快的領域之一。多家行業分析機構認為，未來幾年中藥配方顆粒仍將保持高位增長，2018年市場整體規模將增長至180億元（見圖）。在這塊競爭者甚少的領域，先到者已賺得盆滿缽溢。
擁有江陰天江藥業和廣東一方制藥兩家國家級試點企業的中國中藥，占據著中藥配方顆粒市場的半壁江山，其2016年年報顯示，2016年全年中藥配方顆粒營收達43.58億元人民幣，占其總營業額的66.7%；毛利達25.96億元人民幣，占總毛利的68.5%，其中，中藥配方顆粒實現了59.6%的毛利率和19.6%的凈利潤率。其他相關國家級試點企業的利潤同樣可觀。收購了康仁堂的紅日藥業在其2016年年報中稱，中藥配方顆粒業務全年營收超18.7億元，毛利率達79.21%。
在公立醫院控費的大環境下，中藥配方顆粒擁有不納入集中采購、不取消藥品加成、不計入公立醫院藥占比等政策紅利，因而受到藥企廣泛關注。隨著2015年年底《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》的發布，浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺文件，批準中藥配方顆粒省級試點企業，這塊市場被逐漸打開，康美藥業、香雪制藥、安徽廣印堂中藥股份有限公司等近30家藥企由此拿到“入場券”。
同時，不少省市將中藥配方顆粒視為中藥工業轉型升級的方向之一，在政策上給予鼓勵。湖北省人民政府2016年12月發布的《關于全面推進中醫藥發展的實施意見》要求，要“促進中藥工業轉型升級”“制定優惠政策，扶持中藥產業發展”“積極穩妥推進中藥配方顆粒研發生產試點”；安徽省蚌埠市人民政府辦公室則印發了《蚌埠市中藥產業發展“十三五”規劃》，更是將發展中藥配方顆粒作為優化中藥飲片產品結構的一種方式，明確要“引導和支持企業發展新型飲片產品”“支持中藥配方顆粒劑試點生產”。
企業借機占位
企業也具有較高積極性。
多家尚未獲得試點資格的中藥企業正謀劃進軍中藥配方顆粒市場。趙錢（化名）是一家專注于中藥材規范化種植和飲片生產經營的中藥企業的負責人，他介紹，他所在的企業正打算開拓中藥配方顆粒市場，目的是要打造全產業鏈條。“中藥配方顆粒已經是中藥領域的業態之一，我們如果能夠進入這個市場，就有利于充分利用資源，對企業形成全產業鏈發展格局是有利的。”而另一家知名中藥企業的相關負責人孫立（化名）也表示，他所在的企業也在布局中藥配方顆粒領域。
傳統中藥企業自然也不會放過機會，比如康美藥業。在廣東省放開中藥配方顆粒市場的11天后，康美藥業即獲得了廣東省食品藥品監管局的批復，拿到試點資格。公開資料顯示，早在2012年，康美藥業就已投資“中藥配方顆粒生產自動化及在線質量監控技術改造項目”，此后更投資數億元在廣東等地推進中藥配方顆粒項目，進行品種儲備，其布局已有6年之久。
利潤不菲的市場從來不缺“跨界者”，比如以生產保健酒聞名的勁牌有限公司（以下簡稱“勁牌公司”）。2017年9月，勁牌公司的全資子公司勁牌生物醫藥公司（以下簡稱“勁牌醫藥”）獲準成為湖北省中藥配方顆粒試點企業。公開資料顯示，勁牌醫藥主要業務為植物提取物、中藥顆粒劑、保健食品的研發、生產及銷售。據《湖北日報》報道，勁牌醫藥已在中藥配方顆粒項目投資5億元以上，目前一期工程已建成，可年產中藥配方顆粒2000噸。
而以神威藥業為代表的一些藥企，則將中藥配方顆粒視為企業轉型升級的助力。神威藥業董事長李振江不止一次對外宣稱，要將傳統中藥的丸散膏丹發展成現代中藥顆粒劑、現代中藥配方顆粒等劑型。神威藥業2017年前三季度財報也顯示，神威藥業報告期內營業額約13.15億元人民幣，同比出現負增長8.8%，其中藥配方顆粒等其他劑型產品實現1.79億元人民幣的營業額，同比增加108.8%。
競爭格局待定
各家藥企摩拳擦掌，對深耕中藥配方顆粒市場躍躍欲試。然而競爭正變得愈加激烈，打江山難，守江山亦難。
對新的相關試點企業來說，要在短時間內切入市場，并不是一件易事。某省級試點企業的負責人陳亮（化名）表示，原先的試點企業已在中藥配方顆粒業務領域經營多年，對市場嚴密把守，新試點企業如無雄厚的技術實力和資金支持來拓展市場，并不容易打破固有格局。“當然，本身就有終端資源的藥企做起來還是要比‘跨界’的企業容易一些。”陳亮說。而在孫立看來，難度主要來自于中藥配方顆粒的技術要求，每一種中藥配方顆粒都相當于一個顆粒劑，其工藝要求不容小覷。
面對新入局者的沖擊，“元老級”試點企業也在積極鞏固和擴大市場。陳亮介紹，一方制藥等企業與醫院合作時，在藥房設置中藥配方顆粒自動發藥機，其根本目的是想將其他試點企業的產品隔絕在外。他解釋：“醫院既然安裝了一方的發藥機，肯定要用它的產品，其他的企業要進來，難道還要醫院再裝一臺設備嗎？”
陳亮同時認為，老試點企業會覺得錢更難賺了，這是因為競爭者數量增加，此外，在省級試點放開的同時，個別省份為扶持當地企業，可能在政策上向當地企業傾斜。有媒體報道，2017年4月，華潤三九、江陰天江藥業、廣東一方制藥的標書被浙江省二級綜合醫院退回，院方對此的解釋是，“省里有文件，不允許外省中藥配方顆粒企業在浙江二級綜合醫療機構投標。”
在市場格局重塑的過程中，行業要有序發展，國家層面的質量標準和技術規范必不可少。“政策和市場放開的前提是要有一個通行的國家標準。”陳亮解釋，目前廣東、天津等地雖然有中藥配方顆粒地方標準，但各地標準不一，給企業造成困擾，也使產品質量不一。
事實上，業界對國家標準落地的呼聲由來已久。2017年全國“兩會”期間，康緣藥業董事長肖偉便表示，中藥配方顆粒的生產集中在6家國家級試點企業，且未開展工藝水平與質量標準提高等研究，多執行2001年的初始標準，導致生產工藝水平總體較低、質量控制水平不高。因此他呼吁盡快出臺統一正式的國家標準，規范管理中藥配方顆粒。
相關鏈接：中藥配方顆粒管理規定
●2001年7月，原國家藥品監督管理局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實行批準文號管理。此后3年，原國家藥品監督管理局同意廣東一方制藥廠、江蘇江陰天江制藥廠、廣東三九藥業、四川新綠色藥業、北京康仁堂藥業和培力（南寧）藥業等六家企業成為中藥配方顆粒試點企業。
●2006年12月，原國家食品藥品監督管理局做出《關于對中藥配方顆粒在未經批準單位經營使用予以行政處罰問題的批復》，明確未經批準的試點和生產企業及未經相關省級藥品監管部門備案的臨床醫院不能生產和使用中藥配方顆粒，藥品經營企業不允許銷售中藥配方顆粒。
●2011年，吉林敖東旗下力源藥業等少數幾家藥企經省級食品藥品監督管理部門批準，獲得中藥配方顆粒試點資質。
●2013年6月，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布《關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》，要求在國家相關規定出臺前，各省級食品藥品監督管理部門不得自行批準中藥配方顆粒生產。
●2015年12月，國家食品藥品監督管理總局發布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。此后，浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺文件，批準中藥配方顆粒試點企業。
●2016年2月，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，表示要“完善中醫藥標準體系”，健全完善中藥質量標準體系，強化中藥配方顆粒的標準制定與質量管理。
●2016年8月，國家藥典委員會發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）》，規范中藥配方顆粒的質量控制與標準研究。（記者 落楠）
轉自：中國醫藥報
版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
總編辣報：賈躍亭真會回國還債嗎?
