醫藥擴進口釋放了哪些利好

　　藥品進口監管的改革力度遠超業界預期。兩會結束不到1個月，抗癌藥進口零關稅即已落地，同期，還釋放了大幅降低生產、進口環節增值稅，探索跨境電商渠道進口等重大改革信號。

　　降稅的作用直接有效。進口抗癌藥零關稅及未來增值稅的大幅降低，將直接降低患者的用藥成本，直指民生痛點。

　　4月12日舉行的國務院常務會議同時宣布，將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，對進口化學藥改為憑企業檢驗結果通關；對創新藥設立最高6年數據保護期，并給與境內外同步上市創新藥最長5年專利保護期，變相延長了專利保護期，從關稅、渠道、進口審批、知識產權保護、質量監管等環節促進藥品進口。

　　業界普遍認為，這些醫藥領域加快改革和更加開放的政策信號，旨在解除急需藥上市速度慢和價格昂貴的困擾，讓患者及時得到治療，減輕患者及其家庭的經濟負擔，提升百姓的獲得感和福祉，推進全民共享健康中國。

　　正如李克強總理所強調的，“不光要把關稅降下來，更要多部門聯動，從生產、流通、原料進口等各方面綜合施策，真正把藥品價格降下來”。

　　降低成本是一方面，通過市場開放推動更多優秀藥企及先進的醫藥產品進入中國市場，在提升藥品可及性的同時，倒逼本土藥企發展或能使民眾在更大范圍長遠受益。

　　短期看，新政更多引入競爭或許會對本土藥企新藥競爭力產生一定影響，但在市場進一步開放的過程中，與國際一流新藥的較量將倒逼本土新藥研發能力的快速提升，總體有利于創新藥在中國市場的良性發展。但業內人士同時提醒，本土藥企需提前做好產品線和業務模式的調整，否則只能被動應對接下來的市場劇變。

　　其實，隨著市場開放程度的逐步提高，我國醫藥進口的政策環境正不斷改善。加入WTO以來，我國通過多渠道優化醫藥產品進口條件，逐步取消數量配額、進口許可證、指定公司經營等非關稅措施，實行單一關稅并擴大了加工貿易限制類產品的種類。分析數據亦能看出，近年來，中國醫藥產品的進口增速總體高于出口增速，醫藥外貿趨于平衡發展的特征日益顯現。中國市場為外資醫藥企業提供了廣闊的發展空間。

　　業內人士提醒，在具體的配套措施出臺之前，仍要注意到，政策對接仍存在不少現實障礙。如在跨境電商進口探索方面，通過現行的跨境電商政策進口創新藥、抗癌藥等藥品還需要破除許多法律和現實的障礙。從藥品本身看，并非所有的藥品都適合通過跨境電商進口。對于需要冷藏、保質期較短或保質要求較高的藥品而言，現階段的跨境郵遞、儲運條件或難以滿足這類商品的特殊需求。跨境進口方式如何與注冊流程銜接，以保障用藥安全；跨境進口的稅費繳納標準等問題都在考量如何平衡“高效”與“安全”這一醫藥監管的頭號矛盾。

　　但業者更為樂觀地認為，在國家進一步開放的政策指引下，創新藥、抗癌藥等急需藥品的進口政策將加速與現行制度合理銜接，為患者帶來康復的曙光。（湯莉）

　　轉自：國際商報
 

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