9月7日，國家藥監局公布對全國疫苗生產企業全面排查結果。根據藥品生產質量管理規范(藥品GMP)判定標準，現有在產企業的疫苗品種生產正常，目前未發現影響疫苗質量安全的問題。
為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業(不含長春長生生物科技有限責任公司)開展全面徹底的風險排查。
經排查，現有45家疫苗生產企業中，38家在產疫苗企業能夠按照藥品GMP的要求組織生產，建立了較為完善的質量管理系統；人員配備、設施設備符合生產要求，產量與設計產能匹配；能夠按照《中國藥典》、藥品注冊標準要求對疫苗進行質量控制。7家疫苗生產企業因許可證過期未申請換發、企業經營不善、車間改造等原因，均已停產三年以上，無產品在市場流通使用。
據國家藥監局通報，檢查組在對疫苗企業生產進行風險排查時，兼顧不同疫苗種類的特點和歷史上檢查曾經發現過的問題，實行系統性檢查與重點檢查相結合，每到一家企業，對廠房設備、物料管理、生產管理、質量管理、實驗室控制等系統進行全面“體檢”。(記者蔣菡)
轉自：工人日報
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