近日，中國化學制藥工業協會與社會科學文獻出版社在南京共同發布《制藥工業藍皮書》。藍皮書指出，2017年是中國醫藥產業變革的元年。在醫改政策壓力、市場需求、資本推動、技術變革等多重因素的作用下，中國醫藥產業進入結構調整和產業升級的時代。為迎接和應對產業變革帶來的機遇和挑戰，藍皮書建議制藥企業圍繞政策、臨床需求和市場的變化不斷調整產品結構、渠道結構和終端結構，并回歸行業的本質，緊緊圍繞消費者的健康需求，以創新為驅動，實現企業的產品升級和模式升級，最終帶動整個產業的轉型升級。
藍皮書認為，長期以來，中國的絕大多數制藥企業以生產仿制藥為主，這導致企業創新能力不足，產品缺乏國際競爭力。隨著產業的不斷發展、政策的扶持、資本的關注，國內越來越多的企業開始布局創新藥領域。恒瑞醫藥在創新藥方面布局較早，目前上市了兩個創新藥品種--艾瑞昔布和阿帕替尼。除此之外，還有17個創新藥品種處于臨床開發階段。康弘藥業的創新藥品種康柏西普已經上市，同時在眼科、中樞神經系統、消化系統等領域繼續創新并豐富系列專利品種結構。此外，科倫藥業、信立泰等多家藥企也在積極布局創新藥領域。
在制劑國際化方面，中國在原料藥領域是出口大國，但制劑出口規模一直很小，尤其是在歐美市場上。最近幾年，華海藥業和恒瑞醫藥等一批制藥企業的國際化步伐加快，并在國際市場上取得了一些突破。華海藥業已經從特色原料藥企業轉型為具有國際競爭優勢的仿制藥企業，截至2017年年底，在美國上市銷售產品達48個，其中15個產品市場份額領先。恒瑞醫藥有十幾個產品在歐美市場銷售，實現銷售收入6.37億元，幾個創新藥獲準在海外開展臨床試驗。
藍皮書認為，隨著人們的生活水平不斷提高、健康意識不斷增強，疾病的預防與健康管理越來越受到重視。部分藥企開始沿著診療向前后端延伸，如健康產品、日化、健康管理和康復等。云南白藥以用戶需求為導向，在大健康領域內構建覆蓋范圍更廣的產品生態體系，建立健康現代新生活方式的產品生態族群，滿足消費者多樣化健康需求。片仔癀制定了"一核兩翼"大健康發展戰略，在堅持做好醫藥生產核心產業的前提下，努力發展醫藥流通、日用化妝品、保健食品等產業。白云山、以嶺藥業等企業也在發展主業的同時積極構建大健康產業鏈。
在生物藥方面，藍皮書提出，在全球藥品市場，生物藥早已占據重要地位，阿達木單抗更是憑借184億美元的銷售額雄踞藥王寶座。而在中國，排名前十的暢銷藥榜單中目前還看不到生物藥的影子。隨著國內醫藥市場的逐漸規范，臨床價值逐漸成為評價藥物的核心，一些療效確切的生物藥將成為市場的潛力股。一些制藥上市公司也在布局生物藥領域。復星醫藥是較早布局生物藥領域的上市藥企之一，目前其開展的生物創新藥有8項，生物類似藥有14項。其中，生物類似藥利妥昔單抗已經遞交上市申請，曲妥珠單抗生物類似藥和阿達木單抗生物類似藥有望2018年遞交上市申請。麗珠集團布局了多個單抗產品市場，臨床研究呈現加速發展和國際化趨勢，研發管線中既有確定性較高的傳統靶點，也有新興免疫檢查點靶點。華蘭生物、天士力、步長制藥等上市公司也在積極布局生物制藥領域。（作者：張敏）
轉自：國際商報
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