改革開放為我國制藥裝備產業帶來活力，而在2010年新版GMP實施后，制藥裝備產業又獲得了新一輪的發展。一方面，制藥工業對生產線改造規模更大，要求更嚴，理念也發生了改變；另一方面，新版GMP給制藥裝備企業帶來不小的挑戰，也催生了一批具備創新能力的龍頭制藥裝備企業。
2001年12月，我國正式加入WTO，使得我國醫藥行業和制藥裝備行業與國際市場近一步接軌。近年來，國家新醫改政策的推動，我國醫藥醫療行業在快速發展的同時，也為制藥裝備行業帶來新的機遇，制藥裝備市場規模以20%的增長率不斷擴大。
當前，新版GMP認證已結束，制藥裝備行業增速也逐漸減小，市場競爭激烈。雖然制藥裝備產業背后有著龐大的規模與發展空間，然而與國際高質量的制藥裝備產品相比，國產裝備缺乏高質量、創新型、具備核心競爭力的產品，企業規模小、制造不規范、低價競爭等局面突出，整個行業處于惡性競爭狀態。另外，當前制藥裝備行業還存在企業發展模式不科學規范、企業人員不夠專且不具備高素質等問題。
隨著我國制藥工業的不斷強大，以及國家對制藥裝備行業的高度重視，提升國產制藥裝備質量水平，使其與國際水平接軌，成為迫切的任務。為此，近年來，國家對包括制藥裝備在內的制造業給予一定的的支持，為逐步完善制藥裝備行業規范化發展，相關標準制定、修訂、完善，在一定程度上逐步形成了制藥裝備標準體系。
可以說，以上這些都給制藥裝備行業內的企業帶來發展方向和機遇，推動制藥裝備企業標準化、規范化生產，市場迎來重新洗牌的機會，優勝劣汰明顯。
當前，制藥裝備行業還存在產品重疊率低等問題，針對競爭優勢不再的情況，很多制藥裝備企業開始更新產品線，并從長遠出發，積極進行相關的布局。
業內表示，實施以產品與過程集成為重要原則和基礎的工業工程技術，可提高制藥裝備企業素質和增強企業競爭力，提高制藥裝備企業研發與創新能力。
這里強調的是制藥裝備企業的研發能力和創新能力，其實從近年來，制藥裝備龍頭企業投入的研發成本以及招納專業工程師的動作也可以體現出來。
業內還認為，制藥裝備產業發展的新模式及技術創新將是中國制藥裝備行業加速發展的助動力。如今我國制藥裝備產業一直高不成低不就的原因，關鍵就是缺乏創新，這也需要國家、行業、藥企等方面的努力。
另外，隨著工業4.0理念逐漸從德國等西方國家吹入我國，如何利用智能化、信息化技術為制藥裝備行業乃至制藥工業的發展助力成為業內思考的問題。
有業內專家指出，工業實驗室的建設對制藥裝備企業和藥企有著現實需要，結合我國制藥裝備行業的現代以及未來發展，工業4.0實驗室建設還需要從配套的軟硬件方面著手，這條路將會很漫長且充滿挑戰。
轉自：制藥站
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