助推醫療反腐 規范藥企行為 多方達成醫藥倫理共識

　　對行業來講，醫藥倫理準則的貫徹，促進了整個醫藥行業的健康發展。

　　當下，中國醫藥行業正處于轉型升級的關鍵時期，創新、質量與合規成為醫藥產業發展的主旋律。中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成在6月3日召開的醫藥倫理準則實施和共識框架研討會上表示，堅持以患者為中心，遵循共同的商業道德標準，營造公平、公正的市場競爭環境，必將進一步促進中國乃至世界醫藥行業健康發展。因此，有必要建立醫藥領域倫理共識，讓產品進一步回歸患者價值，應對機遇與挑戰。

　　據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）執行總裁康韋介紹，RDPAC從1999年成立之初就關注行業行為準則，目前已有25個協會共同簽署了《中國制藥及醫療器械領域倫理合作共識框架》，最重要的是，制藥行業必須獲得患者的信任。

　　以患者為中心 實現共同利益

　　“以患者為中心，合規生產經營，生產質優價廉的藥品，這是醫藥行業的根本宗旨所在。”潘廣成指出，從企業方面看，因藥品涉及到安全、有效、可及與質量可控，關乎患者的生命安全，確保藥品質量和企業合規經營才能使得企業基業長青。對行業來講，醫藥倫理準則的貫徹，促進了整個醫藥行業的健康發展。

　　康韋表示，共識的簽署機構不單單是企業、組織還包括了醫院等，與利益的相關方共同推動。從科研、生產、流通到使用，各個環節都要合規，這樣才能確保藥品質量，全方位實現患者最佳的醫療服務和安全性的。如果一個企業由于不重視質量，后果可能就像長春生物一樣。

　　中國目前是世界上第二大醫藥市場，合規對中國醫藥市場的健康發展有很大推動作用的，并且對世界醫藥市場的規范也會起一定的引領作用。

　　“想要再進一步發展，中國需要在國內再加大各方面的投入，進行更多創新。”美國禮來公司風險管理與首席合規官Melissa Barnes從國際層面補充。

　　中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示，創新和倫理準則的關系是相輔相成的，創新需要一個良好的生態環境，建立規范的行為，營造規范的市場，才會彰顯創新的價值。醫藥產品具有極強的商品性和社會性，在追逐其合理價值和價格的同時，還需要承擔“以患者為中心”的社會職責。

　　“目前在中美貿易摩擦的大環境下，更應該登高望遠，對于倫理準則的認識和推廣應從中小企業層面上升至國家層面，加強國家間生物醫藥產業的合作與交流，關注全球社會價值的倫理，從而引領產業、指導行業發展。” 宋瑞霖說。

　　會上，“信任”一詞被各專家頻頻提及，在一系列倫理準則規范中核心價值是信任，信任能夠推動準則更好實施。

　　RDPAC執行委員成員、禮來中國總裁兼總經理季禮文作為企業代表透露，企業需要在背后建立起信任為基礎的價值體系：首先是以患者為中心的理念和公司的價值體系聯系在一起，最終成為企業文化的一部分，在員工培訓時融入其中。第二，需要在討論中建立信任的基礎，企業需要建立起一個信任的、安全的環境。

　　季禮文表示，除了行業協會組織內部的倫理規范的合作和融合，下一步發展將超越醫藥行業，聯合其他行業領域的機構和組織，進行跨行業協作。

　　減少醫療腐敗問題 規范醫藥代表行為

　　醫療腐敗問題是公眾關注的焦點，準則中有一部分內容體現了中國的相關法律法規和醫藥行業反商業賄賂的法規政策。

　　由于帶金銷售、收受回扣頻發，醫藥代表成為一種飽受爭議的職業。對此，康韋解釋，醫藥代表我國是合法職業，這個行業中中國有300萬從業者，行業需要規范，這也需要行業協會和政府共同努力。

　　在草擬的《醫藥代表備案登記制》里強調了兩點：第一，醫藥代表需要專業背景；第二， 醫藥代表的職業定位是傳遞安全用藥信息，指導臨床合理化用藥，需嚴格按照醫學指南進行宣傳和推廣。

　　“在中國面臨產業升級的過程中，最重要的是加快引進創新藥，未來更需要專業化的醫藥代表，傳遞藥品的科學信息，指導臨床合理化用藥、反饋不良事件以及處理方法等等。尤其是創新藥，很多醫生在這方面沒有經驗，因此醫藥代表發揮著非常重要的作用。”

　　康韋說，毫無疑問，對于醫藥代表所進行的違規行為，國家將嚴厲打擊。

　　康韋透露，目前，行業協會正共同發起醫藥代表行為準則，有行業協會在倫理框架下就醫藥代表的行為進行專業化的標準制定，使得更多醫藥代表能向專業化、帶來價值的方向前進，大家把優質產品、有價值的臨床技術傳遞給患者，最終達到提升治療療效、解除疾病痛苦以及提高生存質量的目的。另外，行業協會也會積極跟政府溝通，制定更加合理化的政策。

　　轉自：健康界

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