國家藥監局批準慢阻肺維持期治療新藥

      國家藥品監督管理局日前正式批準雙聯吸入支氣管擴張劑百沃平令暢（通用名：格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑）用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺），包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫患者的維持治療，以緩解癥狀。

　　該藥采用共懸浮給藥技術，遞送格隆溴銨和福莫特羅兩種長效支氣管擴張劑，為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。

　　作為我國最常見的慢性呼吸系統疾病之一，我國慢阻肺患者總人數近1億，40歲以上平均每7個人中就有一個罹患慢阻肺。慢阻肺以持續性呼吸道癥狀和氣流受限為特征，患者從早期出現活動后氣短、咳嗽、咳痰，到中期呼吸困難加重、活動能力減弱，生活質量隨著疾病的不斷進展持續下降，進而出現因急性加重導致的住院和死亡風險增加。

　　吸入裝置是決定慢阻肺藥物是否有效的關鍵因素。理想的裝置應該能讓患者會吸、吸得動、吸得好。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑采用創新的共懸浮技術，以約三微米輕質多孔磷脂作為載體，使藥物深入暢達肺部大小氣道，肺部沉積率高達48%。該創新裝置從第一次吸入到最后一次，藥物都能穩定均一的輸出。此外，該裝置對患者吸氣流速要求較低，適合不同階段的穩定期慢阻肺患者。 

　　PINNACLE-4研究結果顯示，與單藥相比，治療第24周時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可顯著改善肺功能、呼吸困難癥狀及患者生活質量。在PT003011研究中，與噻托溴銨相比，治療29天時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑顯著改善患者的深吸氣量（IC）。而兩項III期臨床研究結果均顯示，與單藥和安慰劑相比，用藥后第一天格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可在5分鐘內快速起效，顯著改善慢阻肺患者的肺功能。此外，治療52周后，格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑的安全性與格隆溴銨、福莫特羅及噻托溴銨相似，安全性佳。

　　深圳呼吸疾病研究所所長，中華醫學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長，慢阻肺聯盟主席陳榮昌介紹：“提高慢阻肺治療效果的關鍵在于早診早治。盡早控制致病因素和規律維持治療，可有效改善癥狀和生活質量。雙聯支氣管擴張藥物格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑，可迅速緩解慢阻肺患者的呼吸道癥狀，長期使用還能夠顯著改善肺功能。該藥物的獲批，為慢阻肺患者控制癥狀帶來了新的治療選擇。早期優化應用支氣管舒張劑，是特別值得探索的慢阻肺治療策略。”

　　阿斯利康全球執行副總裁，國際業務及中國總裁王磊先生表示：“在中國，慢阻肺是導致死亡最常見的慢性病之一，也是《2030健康中國規劃綱要》中重點列出的呼吸系統慢病。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑不僅為慢阻肺患者提供了又一重要的治療選擇，也鑄就了阿斯利康更強大的呼吸領域產品線。未來，我們將繼續以患者需求為中心，利用阿斯利康在呼吸領域的豐富經驗，幫助更多患者得到及時有效的治療，助力健康中國2030目標早日實現。”

　　轉自：經濟日報-中國經濟網

　　【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65367254。

延伸閱讀