多納非尼治療肝癌研究在ASCO公布新進展 患者總生存期延長

      5月30日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司宣布，多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的臨床研究ZGDH3，在第56屆美國腫瘤年會（ASCO）上通過口頭報告公布了最新研究成果，顯示多納非尼治療肝癌在總生存期方面具有顯著優勢。

　　ZGDH3是中國首個完成的、用于評估國產靶向新藥一線治療晚期肝細胞癌的II/III期的臨床試驗，共入組了668例中國患者，是迄今為止中國患者入組數最多的一線晚期肝癌臨床試驗。研究結果表明：主要終點總生存期（OS）多納非尼組優于對照索拉非尼組，在多納非尼組達到了12.1個月，而索拉非尼組是10.3個月，相差了1.8個月。安全性方面，兩組的不良反應譜基本相似，多納非尼組顯示出較索拉非尼組更優的總體安全性趨勢。

　　肝癌是全球常見的癌種，在中國尤其高發。每年全球肝癌新發病例數達84.1萬，死亡78.4萬。而中國的年新發病例與死亡病例均超過全世界的一半，分別高達46.6萬和42.2萬，對社會、患者和其家庭都造成了巨大的疾病負擔。由于多數肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝功能異常等肝病，病變時起病隱匿，進展迅速，診斷時即達中晚期，喪失手術和其他局部治療的最佳時機，治療棘手，預后情況差，導致死亡數和發病數無論在全球還是中國都居于前列。ZGDH3研究牽頭人之一，四川大學華西醫院畢鋒教授表示，近十年來，肝癌的研究突破十分有限，即使今天我們非常火熱的腫瘤免疫治療在肝癌領域里的療效也差強人意。

　　作為由中國自主研發、且由中國學者主導的創新藥物一線治療晚期肝細胞癌的大型注冊臨床研究，ZGDH3從此屆ASCO學術會議共6300多份投稿中脫穎而出，被列為大會口頭報告。ZGDH3研究牽頭人之一，南京金陵醫院秦叔逵教授表示，在2007年索拉非尼問世之后，分子靶向治療讓肝癌的治療取得了一些進步，但是盡管如此，肝癌的治療的效果還是不盡人意。因此，所有的研究者和醫藥企業都在努力，希望在索拉非尼之后能夠有更多、更好的分子靶向藥物上市。但是非常可惜，在一線治療晚期肝癌的所有研究當中，與索拉非尼進行頭對頭的單藥比較研究都接連失敗。國產創新藥多納非尼在與索拉非尼頭對頭的試驗中以更小的治療劑量達到了優效的試驗結果，是國產創新藥物在肝癌領域中的重大突破，也為未來的肝癌聯合治療奠定了很好的基礎。

　　轉自：經濟日報-中國經濟網

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