新冠疫苗最快今年底或明年初上市

       車間批次產量超過300萬劑，量產后年產能達1億-1.2億劑。5月30日，北京生物制藥研究所車間全面消毒后將正式進入生產前的最后準備階段。新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。相關負責人表示，新冠滅活疫苗預計最快今年底或明年初上市。

　　作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間，北京生物制品研究所僅用兩個月的時間，于4月15日完成了車間的建設，經過國家級生物安全專家的現場初步評估，建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求，創造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

　　據了解，4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，相關臨床試驗同步啟動。4月27日，北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

　　截至目前，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。

　　“已有臨床數據顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應發生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據悉，臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。”相關工作人員介紹道，為驗證新冠滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠滅活疫苗的早日上市，國藥集團還進行了疫苗預測試。鮮為人知的是，首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨，中國生物董事長楊曉明、黨委書記朱京津，武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱，武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內來自國藥集團各級企業的主要負責人。

　　劉敬楨表示，疫苗是防控傳染病最有效的手段，對最終戰勝疫情至關重要。國藥集團中國生物把疫苗研發作為科研攻關的重中之重，集中力量在工藝成熟穩定、質量標準可控，具有規模化生產和大規模人群使用的經驗與條件的滅活疫苗研發上重點發力，并取得可喜成果。

　　對于新冠滅活疫苗的研發難點，楊曉明認為有兩點。首先，此次的新冠病毒是全球范圍內首次出現，對它的了解非常有限。其次，它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標準。“即使針對這樣一種全新的、未知的病毒，也要在盡量短的時間內，研發出安全、有效的疫苗。”楊曉明表示，“企業是將技術轉化為產品、服務的重要樞紐，一個新的技術能夠推動社會的發展最終需要通過企業去實現。”

　　據了解，中國生物目前承擔了全國80%計劃免疫疫苗的供應，努力踐行著中央企業的責任與擔當。而在此次新冠疫情阻擊戰以及新冠滅活疫苗的研發過程中，中國生物急黨之所急，急國家之所盼，急人民之所需，迎難而上攻克難關。（記者 張泉）

　　轉自：北京商報

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