康恩貝回應藥品不合格：已停產相關產品，市場基本無庫存

16日晚間，康恩貝對所產中藥飲片被檢出不合格一事進行回應稱，目前市場上已無在售涉檢產品，公司已停止生產該產品。除被檢批次產品外，2014年至今，公司未再生產涉檢產品。公司尚未受到監管部門的處罰、責令整改、停產等監管措施。

　　12日，浙江省藥監局發布2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告。其中，浙江康恩貝制藥股份有限公司(股票簡稱：康恩貝)生產的中藥飲片秦皮被檢出不合格。

　　16日，康恩貝就此發布公告稱，公司生產過批號為141201的中藥飲片秦皮，生產日期為2014年12月16日，包裝規格為1kg/袋，出廠檢驗合格，2016年8月銷售給浙江江山市峽口中心衛生院1kg。2019年9月江山市市場監管局進行監督抽樣，抽樣時該衛生院庫存上述批號的秦皮380g，抽樣300g(抽樣時，已經是非完整包裝并已經放置三年)。2019年11月衢州市藥檢院出具檢測不合格報告。

　　康恩貝表示，公司得悉抽檢、檢驗情況后，積極配合協助核查有關情況，提供有關產品情況及說明。經相關部門按有關規定程序上報，浙江省藥監局于2020年6月12日統一發布抽檢公告，其中公司生產的中藥飲片秦皮(批號141201)浸出物檢測不合格。

　　康恩貝稱，經自查，公司僅生產過一批(批號為141201)中藥飲片秦皮，生產數量共145kg，全部由公司下屬金華市益康醫藥有限公司經銷。經確認，2015年至今該產品的銷售總額約0.3萬元。截至目前，市場上已經沒有上述批號的秦皮在銷售，公司也已停止生產該品，市場上基本沒有庫存，尚未發生損失、賠償等情況。

　　上述中藥飲片秦皮經衢州市藥檢院出具不合格報告后，江山市市場監管局發函給蘭溪市市場監管局要求協查，蘭溪市市場監管局協查后出具回函。截至目前，公司尚未受到監管部門的處罰、責令整改、停產等監管措施。

　　康恩貝表示，2014年至今，除本公告涉及的批次產品外，公司未再生產秦皮。公司從2014年6月份首次認證起即對認證產品進行了留樣穩定性考察，并結合考察數據，對在產的中藥飲片制定有效期，并在各包裝上注明。公司目前根據中藥飲片品種的變化情況，不斷加強完善增加中藥飲片儲存有效期的工作，確保產品在儲存期的質量。

　　康恩貝稱，2019年度，公司自產中藥飲片銷售收入876.21萬，占公司營業收入67.68億元的0.13%。預計2020年度中藥飲片銷售收入占本公司營業收入的比例不會發生較大變化。此次事件的發生，對公司生產經營無重大影響，目前公司生產經營正常。公司將積極改進工作，加強質量管理，并進一步與相關部門溝通，避免此事件對公司生產經營產生不利影響。(中新經緯APP)

　　轉自：中新經緯

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