新版醫保目錄調整進行中 751個品種通過審查 新冠藥物受關注

　　國家醫保目錄調整正在進行中。國家醫保局此前公示的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱“名單”)共囊括728個藥品，加上目錄內需要重新調整醫保支付標準、適應癥發生重大改變的談判藥品23個，共有751個品種通過形式審查。其中，新冠病毒肺炎治療藥品、PD-1/PD-L1單抗等備受關注。

　　“最終能否進入目錄，還要看企業的定價策略和降價幅度，如果無法達到帶量采購的降價要求，就很難進入。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示。

　　171個近年上市新藥通過審查

　　國家醫保局公示《名單》后，按照程序，9月-10月將進入專家評審階段，10月-11月開始談判和競價，11月-12月公示調整結果。

　　多家證券分析指出，醫保目錄動態調整機制有望推動臨床急需的新藥加速放量，并加速臨床效果不明確的藥品退出市場，進而實現臨床合理用藥和醫保目錄“騰籠換鳥”。在新藥評審改革、國家集采后，結合醫保目錄動態調整，將有效形成一套創新組合拳，2023年-2026年有望迎來國產創新藥黃金發展期，國內創新藥的研發數量將會迎來持續新高。

　　據醫藥魔方PharmaGo數據顯示，此次公示的《名單》中，2015年至2020年8月17日期間上市的新藥數量達到171個，基本涵蓋近年上市的新藥。“醫保支付未來應該是30%用于支付仿制藥，70%用于支付罕見病用藥和重大疾病、臨床急需的新藥。”史立臣指出，醫保保的就是基本，以往臨床大量使用的“神藥”、輔助類用藥，都將被清除，而針對重大疾病、臨床需求量大的藥物，國家醫保目錄會持續調整結構，逐步放入。

　　7款PD-1/PD-L1進入《名單》

　　截至目前，我國已上市8個PD-1/PD-L1單抗，進口和國產各有4個。其中，僅信達生物的信迪利單抗(商品名“達伯舒”)進入2019版醫保目錄。據信達生物發布的2019年年報顯示，在2019年3月成功上市的達伯舒首年銷售額達到約10.16億元，成為中國上市首年最暢銷的藥品之一。2020年上半年，達伯舒的銷售額高達9.21億元，同比增長177.7%。

　　另外7個PD-1/PD-L1此次全部進入《名單》，分別為羅氏的阿替利珠單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。其中，阿替利珠單抗、度伐利尤單抗為PD-L1單抗，其余5個為PD-1單抗。

　　另外，此次名單中還納入12個新冠病毒治療相關藥物，包括鹽酸阿比朵爾、利巴韋林注射液、酪酸梭菌活菌多種劑型等。史立臣分析認為，新冠病毒流行仍在持續，且時間未知，因為涉及的范圍大、人群廣，必須將相關藥物納入醫保，這也是醫保要“保基本”的體現。

　　哈藥、葵花通過審查藥品較多

　　據醫藥魔方PharmaGo數據顯示，哈藥股份進入《名單》的藥品數量最多，共有95個。葵花藥業(84個)、現代制藥(83個)、華潤雙鶴(79個)、科倫藥業(78個)、石藥集團(76個)、廣藥集團(72個)、輔仁藥業(70個)、修正藥業(66個)、太極集團(64個)也位居前十。辰欣藥業、天制藥業、天圣制藥、羅欣藥業、通用康力等5家企業品種最少，均為25個。此外，科倫藥業、石藥集團、人福醫藥分別手握1個國家集采中選品種。

　　在獨家品種統計中，共有38家企業的獨家品種進入《名單》，31個為新上市品種，步長制藥(7個)、豪森藥業(5個)、北大醫藥(5個)、恒瑞醫藥(5個)、貴州百靈(4個)手握品種較多。

　　據悉，獨家藥品將通過準入談判的方式確定支付標準，非獨家藥品中，國家集采中選品種則按集采有關規定確定支付標準；其他非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準。最終哪些企業的品種能被納入2020版國家醫保目錄，今年年底將揭曉答案。

　　轉自：新京報

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