在談到向國家食品藥品監督管理總局遞交“關于牙膏產品的安全監管工作建議”的初衷時,中國口腔清潔護理用品工業協會常務副理事長兼秘書長相建強告訴記者,目前,我國的牙膏產品市場份額已占世界近1/3,市場銷售額近千億元。在此情況下,考慮到本行業的客觀歷史和規模發展,完全應該結合行業實際與我國國情建立獨立的牙膏產品行業監管模式,而不應簡單地效仿國外納入化妝品管理。
據相建強介紹,在國際上,歐盟、美國、日本等雖然將牙膏納入化妝品管理,但對牙膏的功效宣稱有特殊的管理辦法。如美國有專論管理,日本有醫藥部外品管理,歐盟則主要由企業依據法規自行管理。我國目前對化妝品的管理依安全性大小分為一般化妝品和特殊用途化妝品,而沒有類似于國際上這種以功效宣稱而劃分的類別管理辦法。“牙膏產品的管理既要參照和借鑒國際模式,更要注重我國的實際情況和行業特色,兼顧歷史現實,著眼推動行業創新發展,并逐步創立政府主導,行業自律,企業為責任主體,社會共同監管的機制。”
而且,牙膏產品與現行化妝品確有大的不同之處。相建強舉例說,從使用目的看,牙膏產品不僅具有清潔口腔、美化牙齒的作用,而且同時具有維護和改善口腔健康狀況的作用,而化妝品的主要作用是美化。從產品性質看,化妝品主要屬駐留型產品,牙膏為淋洗類產品。從功效及宣稱看,國際上普遍允許牙膏宣稱的抗敏感、防齲等一些功效,我國的化妝品則不允許宣稱。從使用原料看,牙膏產品使用的許多原料也與化妝品不同。“如果確需將牙膏產品納入化妝品管理,建議將牙膏產品作為化妝品中的一個單獨類別參照國際一些先進做法進行管理,并沿用現有牙膏產品的相關標準法規。”相建強介紹,牙膏歸口的問題實際上也有政府部門職能轉換的原因,但為了積極響應這種職能轉換的變化,他也提出了幾點建議。比如,參照非特殊用途化妝品管理辦法對牙膏產品采用備案制管理。宣稱功效的產品按《功效型牙膏》標準規定,備案材料增加功效驗證報告。對于宣稱治療口腔疾病的產品按照藥物OTC管理,并根據牙膏產品的特點由相關部門制定相適宜的管理辦法。此外,還可以通過對“原料管理”“宣稱管理”等手段對牙膏進行監管。
目前,我國牙膏企業的生產環境、設備和工藝不斷改善,部分達到世界一流水平。2016年,全國牙膏生產總量58萬噸,按每支100克計,為58億支牙膏。其中本土企業生產25萬噸,占總量的43.65%;外資企業生產22.8萬噸,占總量的39.6%;合資企業生產9.6萬噸,占總量的16.8%。行業的集中度已比較高,97家生產企業分布在全國18個省市自治區,前10家企業的產量占行業的78.3%以上,其中高露潔、寶潔、聯合利華等外資企業占約37.6%。(本報記者史曉菲)
轉自:消費日報
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