藥品臨床綜合評價來了 行業將面臨大洗牌局面

　　4月9日，國家衛健委發布《關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

　　業內表示，此次通知的發布，意味著將開展藥物類別衛生技術評估，進行質量控制、實時糾偏。屆時，醫藥行業將迎來大洗牌，“安全無效藥”將會被淘汰。

　　根據《通知》，藥品使用監測分為兩方面。一方面是全面監測，所有公立醫療衛生機構按要求主動配合，系統收集并報告藥品配備品種、生產企業、使用數量、采購價格、供應配送等信息。

　　另一方面是重點監測，在全國各級公立醫療衛生機構中抽取不少于1500家機構，在全面監測工作基礎上，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關聯的具體數據進行重點監測。

　　從藥品使用監測范圍來看，公立醫院所有使用的藥品都將會被全面監測，一旦出現不合理使用藥品、供應異常等情況都會被知曉。

　　按照使用監測的時間安排，2019年，全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省(區、市)重點監測醫療衛生機構，要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點，按照要求開展藥品使用監測。

　　2020年，監測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫療機構，并向基層醫療衛生機構延伸，逐步實現對所有配備使用藥品進行監測。

　　可見，未來藥品使用的監測范圍以及監管力度將會更大。

　　《通知》還提到，針對醫療機構藥品實際配備和使用情況，分析用藥類別結構、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動、藥品支付報銷等情況。在分析數據的基礎上，強化數據信息共建、共享、共用，持續有效保障藥品供應，更好促進“三醫”聯動。

　　另外，要求各級醫療衛生機構開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監測數據，并將評價結果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。

　　業內表示，“藥品臨床不合理使用”“藥品費用支出不合理”等詞很容易讓人想到輔助用藥。而這也是近期醫藥行業熱議的話題。

　　輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或在疾病常規治療基礎上，有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥物。

　　近年來，輔助用藥因濫用情況多發，造成醫藥衛生資源浪費，給患者帶來嚴重的醫藥費用損失。據不完全統計，輔助用藥每年要消耗成百上千億的醫保資金。在此背景下，輔助用藥的使用亟待管理。

　　2018年12月12日，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，提出要制訂全國輔助用藥目錄及省級和各醫療機構輔助用藥目錄，以加強醫療機構輔助用藥臨床應用管理，規范輔助用藥臨床應用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權益。

　　業內表示，輔助用藥行業大整頓即將到來，輔助用藥濫用現象或得到遏制。如果全國范圍內都開展停用輔助用藥，或將影響數百億，乃至千億的輔助用藥市場。

　　轉自：中國制藥網

　　【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀