假藥、劣藥如何界定？新修訂的《藥品管理法》明確了

　　藥品，和我們的生活息息相關。8月26日，新版《藥品管理法》正式審議通過。新修訂的《藥品管理法》將于今年12月1日起正式“上崗”施行。引發社會熱議的和藥品有關的各種疑問，在這部新版《藥品管理法》中都能找到答案。

　　假藥？劣藥？界定更明確

　　修訂前的《藥品管理法》對假藥、劣藥范圍界定比較寬泛，不便于精準懲治。新版《藥品管理法》首次明確界定了假藥、劣藥的范圍。

　　假藥范圍包括：

　　所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質的藥品，所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品。

　　劣藥范圍包括：

　　成份含量不符合國家藥品標準的藥品，被污染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。

　　進口未批境外新藥不按“假藥”論處

　　此外，根據新修訂《藥品管理法》，未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，不再按“假藥”論處；對未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

　　罕見病新藥、兒童藥等要“優先審批”

　　國家藥監局負責人劉沛26日上午表示，在新版《藥品管理法》總則中，明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥，目前我國正在加快境外新藥、抗癌藥的審評審批。

　　不僅僅是抗癌藥品，在新版《藥品管理法》中還明確，對“防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品”予以優先審評審批。

　　狠罰！嚴懲！落實處罰到人

　　新修訂《藥品管理法》還全面加大了對違法行為的處罰力度，一旦違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　新修訂《藥品管理法》提高了財產罰幅度。如對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計。生產銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

　　加大了資格罰力度。對假劣藥違法行為責任人的資格罰由十年禁業提高到終身禁業；對生產銷售假藥被吊銷許可證的企業，十年內不受理其相應申請。

　　增加了自由罰手段。對生產銷售假藥和生產銷售劣藥情節嚴重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為，可以由公安機關對相關責任人員處五日至十五日的拘留。

　　轉自：中國經濟網

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