廣東珠海金灣區：將打造生物醫藥特色產業高地

　　近日，在第三屆“龍門創將”全球創新創業大賽中國賽區總決賽上，來自珠海的瑞思普利生物制藥有限公司（以下簡稱“瑞思普利”）入圍三強，將于年底代表中國出戰全球總決賽。作為金灣區生物醫藥的新軍，瑞思普利去年正式落地金灣，并獲得了廠房租金減免等扶持，產品上市步伐加速。

　　這是金灣生物醫藥產業厚積薄發的一個縮影。生物醫藥產業作為金灣區的支柱產業之一，體量占全市生物醫藥產業約八成。2018年，金灣區規模以上生物醫藥產值220億元。隨著珠海國際健康港去年開港運營，一批優質初創企業逐步落地金灣區。按照計劃，金灣區將打造以創新藥、高端醫療器械、醫療人工智能為特色的生物醫藥產業高地。

　　創業先鋒

　　瑞思普利入圍“龍門創將”中國賽區三強

　　4月14日，一個令人振奮的消息從珠江東岸的深圳傳來：來自珠海金灣的瑞思普利成功鎖定第三屆“龍門創將”中國賽區總決賽三強，將于今年12月攜手其他兩位獲勝者代表中國與全球各國賽區的優勝者一起，奔赴英國倫敦角逐全球前三強。

　　作為一項具有世界級影響力的賽事，過去三年里，“龍門創將”為中國46792位創業者鏈接了全球最優秀的資源，20個項目在“龍門創將”支持下，新增融資16.32億元。

　　“要讓全世界看到珠海的創新力量！”賽后，瑞思普利創始人陳永奇這樣表達著他的激動心情。作為去年珠海國際健康港開港后入駐的首批企業，瑞思普利是金灣區引進的重點企業之一，并成為2018年度珠海市高成長創新型企業培育庫入庫企業。

　　在瑞思普利的實驗室，陳永奇展示了其中一個實驗模型。“通過這個模型可以模擬藥物顆粒直接進入到人體肺部各個部位的情況，以便在研發過程中進行篩選，對產品進行修正。”據介紹，瑞思普利主要從事呼吸系統吸入給藥技術藥物配方及裝置的開發及產業化，在研產品線涵蓋了呼吸系統全系列產品，涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域。

　　該公司目前在研項目采用第三代肺部給藥技術——干粉吸入技術。目前，這一技術的相關治療藥物國內90%均為進口，這也意味著瑞思普利有望填補國內市場空白。該技術有靶向性強、藥物直接被肺部吸收、降低給藥劑量及毒性與不良反應等特點，且副作用輕微，能避免肝臟的首過效應，提高藥物的生物利用度，可以較高濃度迅速到達病變部位。

　　事實上，呼吸系統吸入的相關藥物的研制存在著高技術壁壘，即使在專利保護期到期后，能分享這一市場蛋糕的仿制藥還不多，在國際上也寥寥無幾。陳永奇曾就職于世界領先吸入給藥技術開發的Vectura，并擔任吸入制劑首席科學家，擁有十多年吸入制劑產品的研發工作經驗。全球唯一獲歐盟批準上市的舒利迭仿制藥便是由他負責研發。

　　過硬的人才團隊和技術條件成為瑞思普利斬獲各大創新創業大賽獎項的最有力“武器”。“接下來，公司將從仿制藥為切入點，推動臨床實驗、申報審批等工作，促進成果化進程的加速。”陳永奇表示。

　　頻繁出現在各項賽事的聚光燈下的瑞思普利，已收到了不少知名投資機構拋出的橄欖枝。但由于生物醫藥研發周期長，仍處于創業初期的瑞斯普利估值還不太理想。為更好地保護高技術人才創業者的利益，金灣區也計劃為該公司提供“一企一策”投資解決方案，通過政府或國企注資的方式以保障高質量項目的前期運營資金，解決創業者的后顧之憂。

　　“珠海金灣已有初步建成體系的生物醫藥產業，且以健康港為代表的公共平臺建成后，對初創型企業進入市場前的各個環節有著非常細致的服務和技術支持，這有利于企業壯大發展。”陳永奇表示，目前位于健康港的面積達5400平方米的廠房將有望在下月交付，并將享受3年免租的政策，接下來將按照GMP標準進行裝修，為下一步產品量產提前做好準備。初步估計，瑞思普利有望在2021年推出首款單一產品，其年產值可超4億元。

　　平臺搭建

　　高精尖醫療產業項目入駐健康港

　　提及金灣區的生物醫藥產業，不得不說珠海國際健康港。當前，金灣區正在建設“金灣生物醫藥園區”，其中，總投資約16億元，定位為高端化、國際化的珠海國際健康港已于去年7月開港并投入運營，對生物醫藥產業的創新創業孵化作用日漸凸顯。

　　除了上述的瑞思普利之外，諸如北京綠竹生物技術股份有限公司、北京數字精準醫療科技有限公司成為健康港首批入駐企業，并帶來了一批“高精尖”的先進醫療產業項目。

　　如何更早地發現腫瘤，讓外科大夫看得更清楚，對病灶實施精確打擊？通過為外科醫生配上“火眼金睛”，這一課題有望在金灣得到突破。

　　“通過設備幫助患者在早期普查中發現較為隱蔽的微小腫瘤，從而在術中能夠完整地進行清除。”中國科學院分子影像重點實驗室主任、北京數字精準醫療科技有限公司董事長田捷介紹。

　　據了解，該企業是中國科學院自動化研究所的成果轉化企業。項目入駐珠海國際健康港后，擬投資10億元，計劃在金灣建設研發生產基地，實現光學分子影像手術導航設備的產業化生產，并加快中科院分子影像實驗室科研成果的中試孵化、產品化、市場服務化以及參股產業化。

　　該公司產品采用最新的分子影像技術，能夠在醫生手術過程中對病灶區域實施精準成像，預計2019年6月獲得生產許可。截至目前，該項精準醫療項目已累計投入3億元。

　　除此之外，健康港也與澳門的醫藥資源建立了聯系。上個月，珠海百試通生物科技有限公司（以下簡稱“百試通”）與澳門科技大學正式簽約，雙方將在健康港合作共建“珠澳實驗動物產學研協同創新平臺”，在重大疾病動物模型的研制和成果轉化應用、新藥創制、人才交流與資源共享等領域展開深入的合作。

　　“澳門科技大學在中藥新藥和重大疾病動物模型的研制中有相當寶貴的數據和經驗積累，平臺建立后，可為其提供操作空間，為驗證、鑒別研究成果提供便利。”珠海百試通董事長唐小江博士表示。

　　在唐小江看來，新藥研制周期長，研發鏈條上的項目繁多，對于研發團隊，尤其是中小企業的團隊來說，綜合性平臺的出現，有望促進其研發進度大大提升。盡管國內目前已有不少“動物實驗中心”，但主打“公共服務”“孵化功能”的還不多。而選擇大型研發外包服務則要面臨成本高、周期長，且地理位置遠等問題，不便早期探索性的篩選項目。

　　區別于上述模式，唐小江表示，“希望為生物醫藥的研發提供更靠前的動物實驗等孵化支撐，在研發流程的早期鑒別更多項目的價值，提高項目開發的成功率。”公共技術服務平臺的出現則有望為企業減少研發時間和成本，促進成果轉化，加速產業集聚。

　　金灣區相關負責人介紹，珠海國際健康港設生物醫藥檢驗檢測中心、醫學動物實驗中心、仿制藥質量研究中心、藥品審評認證中心和GMP培訓教育中心五大公共服務平臺，可為入駐企業提供研發、檢測、孵化、中試、生產、倉儲物流、融資等服務。“金灣區還將推進區內生物醫藥產品的成果轉化、企業的創業咨詢等服務項目，更好地服務創新型企業，強化區位和集群優勢，最終促進區內產業集群化和共融化發展。”

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　　去年發放生物醫藥類產業人才補貼逾千萬

　　去年底，金灣區正式印發《金灣區鼓勵生物醫藥產業發展的實施辦法》（以下簡稱《辦法》）。其扶持項目包括投資獎勵、租金補貼、產值貢獻獎勵、生產批件獎勵、國際市場準入獎勵、檢測機構資質獎勵等，針對企業從落戶到銷售、從基礎創新到高端研發的兩個“全鏈條”扶持與鼓勵。

　　初創型企業往往具有較強的活力，是生物醫藥產業研發創新的生力軍。為了鼓勵轄區企業、特別是初創企業創新，《辦法》對新藥研制按獲得臨床試驗批件申請受理號、生產批件等分階段進行獎勵。其中，對在金灣區取得化學藥品、生物制品1類新藥臨床試驗批件申請受理號的企業扶持200萬元；對獲得生物制品、化學藥品1類藥品批準文號的企業獎勵1000萬元。

　　金灣區相關負責人表示，在產品結構上從以化學藥品為主，往高端生物醫藥轉變；在產業定位上從純粹的生產往研發、技術孵化轉變；在產業模式上從企業“單打獨斗”往相互合作形成集群化產業鏈條上轉變，以創新藥、高端醫療器械、醫療人工智能為特色的生物醫藥產業高地。

　　生物醫藥產業的核心是創新，而人才是創新的主體。深刻了解到“拼創新就是拼人才”的金灣區也著重從吸引人才方面持續發力。如珠海國際健康港為高級人才配建了130套基本可以“拎包入住”的人才公寓。據了解，2016年至2018年，金灣區通過產業人才政策渠道累計發放的各項補貼金額接近6000萬元，惠及超11000人次。在金灣區現有的3350名產業人才中，生物醫藥類產業人才占比接近30%，其在去年全年獲得發放的各項補貼達到1015萬元。（撰文：董謙君）

　　轉自：南方網

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