北京市9部門聯合發布征求意見稿 全鏈條支持創新醫藥高質量發展

　　4月7日，北京市醫療保障局發布“關于對《北京市醫療保障局等9部門 北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024）（征求意見稿）》公開征求意見的公告”。此次征求意見稿措施詳細且具體，且公告提到：“因時間緊急，公開征集意見時間縮短為3個工作日。”

　　從內容來看，送審稿共32條，涵蓋：著力提升創新醫藥臨床研究質效（4條）、助力加速創新藥械審評審批（4條）、大力促進醫藥貿易便利化（3條）、加力促進創新醫藥臨床應用（8條）、努力拓展創新醫藥支付渠道（3條）、鼓勵醫療健康數據賦能創新（5條）、強化創新醫藥企業投融資支持（3條）和保障措施（2條）等八部分。在產品研發、臨床試驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等環節，通過政策協同，支持創新醫藥發展；推動醫療健康數據賦能創新，豐富應用場景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫療健康產業數字化、智能化升級；推動北京市生物醫藥產業和保險金融業協同發展，完善創新藥械配備使用和多元支付體系。

　　其中，臨床研究第一條明確提出將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周內，其他措施包括組建10家以上區域臨床研究聯合體，鼓勵社會資本投資建設研究型醫院，擴大醫學倫理審查互認范圍等。審批端的目標更為具體，IND（新藥研究申請）審批時間從60天壓縮至30天，藥品補充申請審評時間從200天壓縮至60天，對創新藥實施項目制管理，提前介入并全程指導等。

　　對于醫藥貿易，征求意見稿提出，2024年力爭推動10個進口品種打通落地，同時推動5個品種出口。

　　對于上市創新藥，征求意見稿提出，要多渠道推動臨床應用，拓展支付渠道。臨床應用端，減少DRG（疾病診斷相關分組）等對創新藥的應用限制，剔除國談藥、創新診療項目對人均藥品費用等指標的影響。支付端方面，鼓勵創新藥參與醫保談判，鼓勵覆蓋創新藥械的商業保險，建立“北京普惠健康保”特藥清單動態調整機制。（張雪）

　　轉自：上海證券報·中國證券網

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