“以前的玻璃安瓿瓶,醫生需要先用砂輪片磨一下瓶身,然后將其一掰兩段才能使用。現在的塑料(聚乙烯)安瓿瓶,只要輕輕一掰就可使用,易開啟、沒碎渣,安全性大大提高。”華北化工銷售公司總經理陳磊介紹。
近日,用中國石油聚乙烯產品制造的注射用聚乙烯安瓿瓶,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心備案批準,開創了注射用聚乙烯安瓿瓶國產化新時代。
此次獲批的注射用聚乙烯安瓿瓶,是在華北化工銷售的推動下,以蘭州石化公司LD26D產品作為原料制造而成的。這是國產醫用料首次應用于注射劑內包裝材料。作為醫用料中的“天花板”,該產品打破國外技術壟斷,即將進入規模化生產階段。
華北化工銷售始終高度重視聚烯烴醫用料的市場開發工作,在市場摸排中了解到,我國注射用聚乙烯安瓿瓶生產原料均為進口,且成本高,市場需求量呈上升態勢。對此,公司迅速成立攻關小組,與醫用料生產頭部企業蘭州石化、國內最大聚乙烯安瓿瓶生產企業中國大冢制藥有限公司緊密溝通和交流。
注射用聚乙烯安瓿瓶原料生產安全標準極高,在該原料的開發過程中也存在諸多不確定性因素,風險和挑戰并存。在3家企業的共同努力下,歷經近一年時間,LD26D產品終于成功獲批,成本比國際同類產品低約2000元/噸。
華北化工銷售將為蘭州石化LD26D產品大規模量產的后續工作做好準備,也將繼續加大在新產品、新材料方面的投入力度,為藥品包裝材料等領域的國產化替代作出貢獻。(記者 王芳 通訊員 王濤濤 韓赫)
轉自:中國石油報
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