初普美容儀主動送檢：溫升項目完全合格

　　3月2日,兩份來自專業權威檢測機構出具的鑒定結果顯示:近日在網上引起關注的Tripollar初普 Stop Eye美容儀,溫升檢測均為合格。多個產品相關標準的檢測,即使最高溫升值都在國家標準范圍內,所以,Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,消費者可以在家放心使用。

　　醫療美容專業的專家也認為,TriPollar初普Stop Eye家用射頻美容儀能量等級低,用戶使用的安全性是完全沒有問題的。TriPollar初普美容儀“燙傷、毀容”是一種誤讀,在實際使用中不會發生,根本不必擔憂。

　　此前,有媒體稱,在對幾款家用美容儀進行比較實驗的過程中, Tripollar初普 Stop Eye美容儀表面溫升超限,繼而引發網上對其產品安全性的關注。

　　對此,中國醫師協會美容與整形分會激光亞專業委員會委員劉紅梅院長表示,家用射頻美容儀是從醫療美容的射頻美容儀逐漸演化而來的,原理上與醫療美容相同,都是利用高頻電磁波定向加熱含水的皮膚組織。然而,電極本身是不會發熱的,發熱的只有皮膚組織。在實際操作中,產品在皮膚上不停地移動,家用射頻美容儀的電極頭的溫度并不會有顯著的提升。在醫美的大型熱瑪吉儀器都難以使得探頭達到50℃,所以,家用的Stop Eye更是不可能造成風險的。

　　中國整形美容協會激光美容分會副會長宋為民院長也表示,家用射頻美容儀在國外屬于第二類醫療器械,我國的分類里由于安全性高和能量低,是作為生活美容產品,不作為醫療器械管理。Tripollar初普 Stop Eye美容儀是安全的,風險是相對可控的。

　　TriPollar初普經多項測試,完全滿足國家標準GB4706.1的安全性標準,其中電極溫度實測是合格的。為了再次證明自己產品的安全性,初普Tripollar主動向兩家有資質的檢測機構提交爭議產品,以同樣的檢測標準:GB/T 36419-2018 《家用和類似用途皮膚美容器》進行檢測。昨天兩家檢測機構出具的送檢結果皆證明初普Tripollar產品溫升項目檢測合格。

　　對此,初普TriPollar相關負責人表示,初普TriPollar及其母公司Lumenis科醫人都是在國際上知名的品牌,產品上市前是需要進行有關安全性測試、臨床測試安全性和有效性。不論是國際最嚴格的IEC標準,還是歐盟的CE標準,還是中國上市需要的國家標準的安全性檢測,均認定初普TriPollar Stop Eye是質量合格的產品。

　　轉自：北國網

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