德博爾簽約MEDISCA，穩定世界甲狀腺原料藥市場供應

　　甲狀腺復方藥物是應對甲狀腺疾病最常用的制劑，在治療中起著不可替代的作用。在甲狀腺疾病全球高發的今天，甲狀腺API卻面臨長期供應不穩定的困境。面對全球甲狀腺API供應不穩的市場局面，我國生物酶原料藥生產研發專家——四川德博爾生物科技股份有限公司，與美國MEDISCA達成合作，生產的第一批甲狀腺API揚帆出海，首發美國，為穩定世界甲狀腺原料藥市場供應作出積極貢獻。

　　高門檻帶來新機遇

　　德博爾是國內原料藥企業高質量發展的引領者，27年來在生產、管理、技術等方面擁有深厚積淀。從創立至今，德博爾一直用高質量的產品、抱誠守真的品格、精益求精的精神在業內樹立了良好口碑。并陸續通過歐盟、中國 GMP 認證，具有美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA等質量體系管理能力，有高活性、高純度、高穩定性的生物酶生產技術。產品涵蓋胰酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶等十多個品種，遠銷全球30國，是賽諾菲、雅培、諾華等國際知名制藥企業的長期合作伙伴。

　　通過了解，甲狀腺API面臨長期供應不穩定的原因主要來自兩點。一是動物源甲狀腺API對安全性和穩定性的要求極高，從原材料到生產均符合高標準要求的生產企業屈指可數。二是符合提取要求的原材料短缺，影響市場甲狀腺API供應。

　　面對行業高門檻帶來的新機遇，德博爾十分重視甲狀腺API生產的安全性和穩定性，嚴把原料關，從源頭控制產品的質量和穩定供應。經過長期溝通審核，以高質量著稱的德博爾與MEDISCA順利達成戰略合作。本次甲狀腺API順利發貨，及時填補了全球市場的需求缺口。正如MEDISCA總裁兼首席執行官Antonio Dos Santos所說，“復配藥劑師多年來一直在努力確保甲狀腺API的安全性。此次合作為MEDISCA提供了許多優勢，讓我們能提供極高質量且具備可信任來源的產品，最重要的是供應的可靠性。”

　　高標準促進高品質

　　據悉，該產品的合作方MEDISCA是美國第三大復配藥企。MEDISCA成立于1989年，是向全球醫藥復配行業和相關的醫療保健專業人員提供全套解決方案的領導者，致力于通過提供教育培訓，產品和支持，為從事個性化醫學的處方者，藥劑師和藥學技術人員提供資源。

　　受甲狀腺API長期供應不穩定的影響，MEDISCA一直在全球尋找符合FDA要求的高標準甲狀腺API生產企業。由于甲狀腺API的特殊屬性，MEDISCA對該產品的供應商提出了更嚴要求，質量、生產透明度，甚至商譽必須從優。為此，德博爾投資新建了符合美國FDA要求、先進的專用生產車間，從投料、提取、清潔等所有生產過程實現了全密閉和高度自動化。

　　德博爾甲狀腺API的新品種誕生和順利發貨并非偶然，是堅守高質量標準和不懈努力之后的必然。如同MEDISCA總裁兼首席執行官Antonio Dos Santos所說，“四川德博爾制藥有限公司是全球少數能夠提取甲狀腺的生產廠家之一，也是堅持高質量標準的領導者”。

　　憑實力走向全世界

　　從美國甲狀腺API市場來看，此次合作中，德博爾用技術、管理、生產的綜合實力，合作的透明度和誠信商譽，為MEDISCA向美國的復配和非復配行業提供質量可靠、穩定供應的甲狀腺API，為解決市場急需的供貨穩定性等問題提供了保障。

　　創新與開拓是德博爾永續發展的基因。隨著韓國MFDS的注冊完成，日本PMDA注冊資料的提交，德博爾也將著手申請美國FDA認證，進一步夯實自身的實力。未來，德博爾將成為一個優質的全球生物酶原料藥合作平臺，在全球醫藥高速增長的時代中，憑借持續積累、厚積薄發的實力走向全世界，與更多伙伴共同探索行業新機會。

　　轉自：中宏網

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