首藥控股三代ALK抑制劑SY-3505進入劑量拓展研究

近日，首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）研發管線中的三代ALK抑制劑SY-3505正式進入臨床I期研究中劑量拓展階段，該研究的主要研究者為中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授，目前在全國十多家腫瘤醫院中同步開展臨床I期研究(登記號CTR20191702)。SY-3505是首藥控股自主研發的國內首個進入臨床試驗的三代ALK抑制劑，它對野生型ALK和一代/二代藥物關鍵耐藥突變體蛋白激酶均具有非常強的抑制作用，在臨床前研究中顯示出了超越現有的二代ALK抑制劑藥物的超強活性。在臨床I期劑量爬坡階段，SY-3505展現了良好的安全性，藥物相關不良反應大多數為1-2級的輕微反應。在ALK陽性非小細胞肺癌患者（包括初治、一代藥物耐藥、二代藥物耐藥）體內展現了顯著的抗腫瘤活性，在目前已入組的19例患者中，12例患者出現了腫瘤縮小。在多個二代藥物耐藥患者體內也體現出了初步的臨床療效。基于已有的試驗結果，首藥控股計劃增開多家研究中心，加快患者入組和研發進程。

ALK激酶是非小細胞肺癌治療領域中著名的“鉆石突變”靶點，針對其開發的一代抑制劑藥物克唑替尼和二代抑制劑藥物如阿來替尼、色瑞替尼、恩沙替尼等藥物均已在國內上市，但患者在服用一代/二代藥物一定時間之后，均會產生耐藥性。目前針對二代藥物的耐藥治療，國際上只有一個三代藥物勞拉替尼獲批上市，但國內患者尚不可及。因此開發具有完全自主知識產權的三代ALK抑制劑藥物能夠解決國內患者無藥可用的困境，真正滿足耐藥患者迫切的臨床需求。

首藥控股（北京）股份有限公司專注于具有自主知識產權的腫瘤和糖尿病創新藥的開發。目前已于全球范圍內申請新藥發明專利逾百項，獲得國家1類新藥臨床批件17個，榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專項8項。 目前，公司已有2個新藥進入臨床III期、2個新藥進入臨床II期、12個新藥進入臨床I期，治療領域涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。

       轉自：人民養生網

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