近日，成都倍特(含子公司)有3款新分類報產的仿制藥進入行政審批階段，分別為氫溴酸伏硫西汀片、甲磺酸侖伐替尼膠囊及異丙托溴銨吸入氣霧劑。米內網數據顯示，3款產品在2021年H1中國公立醫療機構終端的銷售額增長較快，且獲批廠家少，競爭格局良好。
來源：國家藥監局官網
侖伐替尼是衛材研發的一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，最早于2015年2月獲得FDA批準上市，2020年全球銷售額超過10億美元。
原研產品于2018年9月獲批進入國內市場，打破索拉非尼長期獨占一線肝癌市場的局面，2020年通過談判進入國家醫保目錄。米內網數據顯示，2021年H1中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)侖伐替尼銷售額超過6億元，比去年同期大漲537.92%。
正大天晴藥業、先聲藥業的甲磺酸侖伐替尼膠囊同日獲批上市，并列拿下首仿;南京正大天晴、齊魯制藥的產品也陸續獲批，成都倍特的產品進入“在審批”狀態，有望拿下國產第5家。
來源：國家藥監局官網
伏硫西汀是由靈北研發的一款5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑，屬于新型的抗抑郁藥，最早于2013年9月獲得FDA批準上市，2017年11月獲批進入國內市場，2021年H1年中國公立醫療機構終端的銷售額超過5000萬元，比去年同期增長129.36%。
目前有7家國內企業提交氫溴酸伏硫西汀片上市申請，正大天晴藥業的產品于2021年7月獲批，為國內首仿，成都倍特有望拿下國產第2家。
來源：國家藥監局官網
異丙托溴銨是一種高選擇性的M受體阻斷劑，適用于慢性喘息型氣管炎的平喘。目前國內已上市異丙托溴銨制劑包括吸入用異丙托溴銨溶液及異丙托溴銨氣霧劑，2021年H1在中國公立醫療機構終端合計銷售額超過5億元，比去年同期增長58%。
除了原研產品，目前國內僅華潤雙鶴、北京海德潤兩家企業的異丙托溴銨氣霧劑上市銷售，四川普銳特(倍特子公司)有望成為國產第3家。
來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等
注：數據統計截至10月26日，如有疏漏，歡迎指正!
轉自：中華網
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