近日,國內自主研發的細胞治療產品西達基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)獲得美國食藥監局(FDA)批準上市的消息再次引爆全球醫藥行業,這也是中國首個獲FDA批準的細胞治療產品。此前,已經有2款CAR-T細胞療法先后在國內獲批。
細胞治療領域市場潛力巨大
相繼幾款CAR-T細胞療法藥物的上市讓行業看到CAR-T領域巨大的市場前景,同時也推動了整個行業市場規模進一步擴大。隨著生物制藥技術的飛速發展,行業內企業對其的研發投入也不斷增強,同時一系列的利好政策相繼出臺以支持,我國的生物制藥行業發展迅猛。據預測,2021年中國CAR-T市場規模約為2億元,到2024年將增長至53億元,至2030年市場規模有望達到289億元。
行業現狀:機遇與挑戰并存
近年來,隨著資本蜂擁而入,研發方面不斷有好消息傳來。但同時快速的發展也帶來了新的挑戰。細胞治療行業也正面臨著商業化的必經之路-大規模制造的商業化轉變。細胞藥物的特殊性,復雜的生產工藝,步驟多,耗時長,同時很多中間步驟需要依賴人工操作,這就導致了成本高以及質量難以穩定。
伴隨著國產CAR-T免疫細胞療法成功“出海”,細胞治療的臨床熱情持續高漲,將進一步刺激對CDMO的需求。在細胞和基因治療領域,博雅控股集團的創始人之一李詣書早在前幾年就做了精準判斷,在自動化細胞制造領域進行布局。通過幾年的深耕,博雅控股集團的自動化設備能夠做到細胞分離、生產、質量更標準,便于大規模的生產。
2017年,博雅控股集團分別在美國加州以及中國天津啟動建設了CAR-T自動化CMC生產線CAR-TXpress,并立足中國、面向全球建設細胞治療產品研發共性關鍵技術公共平臺,完善細胞產業化的創新鏈條,通過CDMO服務模式助力合作伙伴快速推出最佳產品。博雅旗下專利的生產與制造平臺對傳統工藝進行了革新,可以提升4倍以上的生產效率,降低60%的細胞制造成本;
伴隨著生物醫藥高速發展的浪潮,李詣書女士堅持把創新作為發展要素,堅信雖然時代在變,唯有創新能夠應對各種挑戰,為全球廣闊的細胞治療市場提供更加高效、低成本的選擇,以企業創新之力助力細胞治療行業!
轉自:站長之家
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