“疫”起前行！太美醫療科技TrialOS醫藥研發協作平臺助力中國醫藥創新

2022伊始,奧密克戎變異株來襲,新冠疫情再次波及中國諸多省市地區,醫療體系再次迎來挑戰,門急診不定期開放,醫護人員全體沖上戰疫一線,各省市相互外出馳援......

艱難時刻,整個醫療體系下的臨床試驗需求難以被優先考慮,患者招募困難,項目無法如期啟動;為防止受試者被感染風險,常規訪視難以進行,受試者大量脫落;物流受阻,臨床試驗定點配發藥物壓力巨大;數據不完整無法順利注冊;甚至是中心關閉等風險如同懸在從業者頭上的數把“達摩克利斯之劍”,隨時可能為項目帶來滅頂之災。

面對嚴峻的現狀,臨床人必須警醒,今天和未來的臨床試驗必須將遠程、協作、數字、線上、智能等元素盡量多的滲透到試驗各環節,從而保證在任何突發事件到來之時,都要讓臨床試驗能夠繼續進行,讓好藥上市。

TrialOS醫藥研發協作平臺,為破局上述難題提供了可能。

TrialOS,臨床試驗全數字化運營基礎設施,協作無處不在,“疫”起前行!

TrialOS醫藥研發協作平臺自上線以來,為適應不斷變化的市場需求、臨床試驗復雜度提高、監管要求提升、不斷變化的外部環境和突發事件,今天:

TrialOS在臨床運營的關鍵場景,通過高度協作和資源整合優化,保障疫情當下,各方各環節的緊密連接和順暢運作:

支持550家機構在線立項,完全在線申請審核;助力建設數十家數字化I期病房;

建設全國性的遠程監查網絡,CRA在線合規監查,減少/避免出差和現場工作;

支持遠程臨床試驗,遠程隨訪和醫患溝通,減少線下接觸的同時,保障患者依從性;

整合200余家SMO公司,形成SMO協作網絡,申辦方一站找齊合作方,在線面試,快速匹配CRC;并以數字化中心管理模式,將CRC工作標準化、流程化,提高質量和效率;

擁有1600+影像閱片專家資源,通過數字化的獨立影像閱片系統和全線上流程,提高閱片效率和準確性;

SAE/SUSAR在線報告、多方流轉、處理,提高效率的同時,避免各種線下接觸。

TrialOS平臺集成了30余款臨床試驗SaaS軟件,統一登錄入口,覆蓋臨床試驗全程,支持BE/I-III期以及RWE、IIT等各類上市后研究。服務于申辦方、機構、第三方服務商等試驗各參與方,讓各方免于在海量軟件中反復篩選試錯的痛苦。

數字化軟件的應用不僅是質量、效率、合規、成本的重要保證,而且通過同一平臺下軟件之間的天然數據交互和流程串聯,各方可以在線開展協作,減少線下流程,在疫情當下,依舊能夠推動試驗進度。

TrialOS整合數萬條行業信息、提供近10款信息知識查詢工具,包括10000+醫院,1000+藥物臨床試驗機構的基本信息、項目情況、公告、中心文檔下載等;17000+研究者的姓名、所屬機構,承擔的試驗項目等;16000+公示臨床試驗的全部公開注冊信息;可根據申辦者、機構、研究者、適應癥、進度狀態等維度進行數據搜索和篩選,一站掌握行業信息!CTCAE5、TNM、異常解讀、醫學翻譯等實用工具,更是適用于臨床試驗各階段的知識查詢。

TrialOS邀請數百名專家講師,開發千余門臨床試驗課程,覆蓋GCP、項目管理、臨床運營、數據管理、統計分析、藥物警戒、RWE等20余個類別,內容不斷增加更新,還有每周3-4次免費直播,幫助臨床人的行業知識學習和個人成長。

目前,TrialOS已為1000余家醫藥企業/CRO、550+家臨床試驗機構提供數字化解決方案,2018-2020年支持了約40%的國家一類新藥的研發上市,每年約20%的不良反應報告通過TrialOS遞交至國家藥品不良反應監測中心(2020年統計),且已對接 34 個國家/地區監管機構的相關數據庫。

Frost & Sullivan發布的《生命科學產業技術解決方案市場》報告顯示,太美醫療科技多個主要SaaS軟件的市場占有率處于全國領先水平。IDC《中國生命科學研發信息系統市場份額,2019:新興 IT 技術加速新藥研發》報告顯示太美醫療科技在中國生命科學研發信息系統解決方案廠商中的市場份額位居行業第一......TiralOS已成為推動中國醫藥創新高質量發展的重要力量。

如今,疫情的再次反復是行業的挑戰,也是TrialOS的一次大考,同時也是又一次彰顯創新平臺責任,助力中國醫藥創新的重要契機!

轉自：環球觀察網

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