藥明奧測積極推動臨床多中心合作，助力膽道閉鎖精準診

2022年4月22日，第十六屆全國新生兒學術會議-“創新生物標志物輔助新生兒黃疸診療”專題會議成功召開，超十萬名新生兒同道參與此次線上直播中，盛況空前。藥明奧測特邀專家和全國新生兒科醫生共同探討新生兒黃疸風險排查與危重疾病早診的學術前沿與臨床應用。基于中國膽道閉鎖診療現狀，藥明奧測積極推動臨床多中心合作，通過創新生物標志物助力膽道閉鎖精準診斷，引起在線專家廣泛關注。

本次會議藥明奧測特別邀請浙江大學醫學院附屬兒童醫院杜立中教授主持會議，中國醫科大學附屬盛京醫院富建華教授擔任演講嘉賓。富建華教授結合豐富的臨床經驗，細致地闡述了新生兒黃疸危重癥流行病學、病理生理及國際前沿研究，并就醫生們關心的難點、對策以及臨床實踐給予了重點分析。

兩位專家重點強調了現階段提高新生兒黃疸危重疾病早診意識，應用創新生物標志物整合診斷的迫切性與必要性，為聽眾們帶來了一場精彩紛呈的學術盛宴。

會議伊始，杜立中教授高屋建瓴地指出，中國是新生兒黃疸高發國家，且中國新生兒的膽紅素代謝和黃疸有著特殊的臨床特征。膽道閉鎖（BA）是黃疸的危重病因，新生兒科是防控黃疸危重癥的首要科室。實現BA早診早治，可使患者顯著受益，新生兒醫生應該予以重視。

隨之，富建華教授結合新生兒黃疸的臨床診療痛點，就強化新生兒黃疸危重疾病早診意識，提高臨床應用技能進行了深入淺出的分享。

1、強化新生兒黃疸危重疾病早診意識

黃疸是新生兒期就診或住院最常見的原因之一。膽道閉鎖是作為典型的新生兒黃疸危重病因，其早期生理、病理特征與常見的新生兒肝炎、腸外營養相關性膽汁淤積等非常相似。BA如不及時在新生兒窗口期治療，患兒往往預后不佳，需要肝移植甚至死亡。對于這類嚴重的、隱秘性強的新生兒黃疸相關疾病，我們應強化早診意識。

2、新生兒科是膽道閉鎖的首要關卡

膽道閉鎖早診可以顯著提升患者獲益。國內外研究表明，30天之內接受葛西手術的黃疸清除效果更好，長期自體肝生存率更高。早產兒應格外注意排查膽道閉鎖。早產兒患BA的風險是足月兒的1.65倍，而BA的臨床、實驗室和組織學特征，與早產兒腸外營養相關性膽汁淤積非常相似，易造成漏診誤診。新生兒黃疸在應用熊去氧膽酸等藥物治療前，應提前排除BA，避免對禁忌癥患兒錯誤用藥帶來不可逆的嚴重后果。

3、新生兒科醫生診斷BA的主要難點

膽道閉鎖的臨床表現、影像學、組織學以及血清生化指標與其他多種疾病高度相似，這導致BA確診困難重重。國外多項研究顯示，大便顏色可能會使父母和醫生誤認為黃疸是生理性的造成漏診，而γ-GGT、B超等診斷指標的特異度和靈敏度不足，排查與鑒別診斷膽道閉鎖效能有限。肝組織病理在出生后6周才可進行，需要多次穿刺，且存在假陰性。總之，臨床上亟需無創精準確排查膽道閉鎖的方法。

創新生物標志物與膽道閉鎖精準診斷

2017年，基質金屬蛋白酶7（MMP-7）被美國研究者從1129種血清蛋白篩選出來，并證實具有BA診斷價值。進一步研究發現，MMP-7特異性表達或與膽管上皮細胞損傷有關。隨后中國、美國、日本先后確認了MMP-7診斷BA具有高敏感度和高特異度。近年來，復旦大學附屬兒科醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院等國內知名醫院通過臨床多中心合作，收集數千例病理黃疸和膽道閉鎖樣本，建立中國數據庫，制定了創新生物標志物各日齡階段截斷值及正常兒童參考范圍。

藥明奧測全程推動這項中國臨床多中心合作研究，開發出適合不同科室應用場景的新生兒黃疸輔助診斷產品。其中，專利產品干血斑檢測實現了黃疸新生兒一滴血風險排查；血清檢測產品精準高效，適用于各日齡段病理性黃疸嬰兒鑒別診斷；運用AI技術并創新疊加膽汁酸譜的整合診斷解決方案，在外科臨床實踐中顯著提早葛西手術日齡，降低手術探查陰性率，切實解決膽道閉鎖臨床診療的難點。

會議最后，杜立中教授提出殷切希望：新生兒危重病早篩早診，降低發病率、病死率是每一位新生兒科醫生應該密切關注的問題。相信創新生物標志物輔助新生兒黃疸診療，將對推動膽道閉鎖的早診早治起到十分積極的作用。

轉自：站長之家

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