近年來,隨著細胞治療不斷取得臨床突破,細胞治療行業的高質量發展也越來越受到重視。細胞庫作為細胞制劑研發制備和細胞治療的基礎,是整個細胞治療的重要環節。利用細胞庫進行細胞制劑的標準化制備和應用已經成為了國際的主流趨勢。隨著細胞治療的發展,細胞庫的重要性不斷凸顯,行業內專業機構諸如博雅生命的發展,不僅為這一領域的發展提供了創新力量,同時也代表著這一領域的發展前沿與模式。
長期以來,國內干細胞庫市場尚未形成統一的標準,在十幾年前,博雅生命旗下博雅干細胞庫向國際標準看齊,率先在國內啟動并通過了AABB標準認證,推動我國干細胞庫的標準向國際看齊。值得注意的是,博雅生命旗下博雅干細胞是擁有同時通過AABB標準認證、世界衛生組織NRL標準和美國病理學會CAP標準認證及實驗室能力檢測的臨床級干細胞庫。2015年,成為全球首家通過胎盤體細胞AABB認證機構,代表著目前該領域國際最領先的技術水平。基于此,博雅干細胞為國內干細胞存儲提供了與國際接軌的水平。
AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業標準,涵蓋采集、處理、儲存、發放及治療的全方位全球最高標準認證。AABB認證又包括有限認證和全認證,其中含金量最高的是全認證。通過AABB全認證,意味著所提供的細胞質量基本符合全球各個臨床機構的標準,使干細胞跨地區治療成為了可能。
質量控制是細胞治療行業發展的另一個關鍵因素。業內專業一致認為,未來一定不是依靠提升技術員的熟練程度來提高細胞制品的活性,自動化設備是確保細胞經過處理后仍然擁有高質量的必經之路。近年來,博雅生命旗下博雅感知醫療已經成為了國內知名的細胞治療醫療器械、自動化細胞處理設備及細胞治療自動化解決方案供應商,代理了美國TG醫療前沿的細胞自動化設備系列,同時面向國內細胞治療市場供應專利的、自動化的手術室即時系統PXP?,這款醫療器械可以在手術室環境下迅速完成樣本處理,獲取臨床可用的靶細胞,幫助臨床醫生在20分鐘內完成骨髓濃縮物的制備和回輸。
目前,國內細胞治療行業漸漸步入正軌。隨著自動化等技術的發展,行業進入到了更加快速及標準化的發展階段。諸如博雅生命等機構在行業各個環節的創新,也為提供最高質量、最具創新性技術和產品,給千千萬萬的細胞存儲家庭提供科技保障,推動著細胞治療往更加高質量的方向發展。
轉自:站長之家
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