近日，“美容儀價格崩盤”的消息在各大社交平臺熱度居高不下，曾經的亞洲銷量之王美容儀Refa暴跌20倍。
另一方面某些頭部美容儀品牌在各大博主直播間以低價“清庫存”的方式拋售。其中以色列家用美容儀品牌，某T首當其沖，博主直播間的價格與官方旗艦店的價格相差5-6倍，堪打“骨折”。
究其背后清倉大甩賣原因，由于（2022年）3月國家藥品監督管理局將射頻治療儀、射頻皮膚治療儀劃入三類醫療器械管理。新規馬上在明年4月就正式實施，四月以后沒有拿到認證的儀器將不能繼續售賣。美容儀某T品牌在此時“清庫存”，意味并不打算拿到新備案。也有不少熱心的網友發現某T家射頻儀并未開始做三類醫療器械證的備案工作。
一、美容儀市場價格大跳水，真的能撿漏？
家用美容儀市場即將規范化已經是不爭的事實。當下美容儀“大跳水”真的能撿漏？個人建議，面對低價清庫存，消費者更需謹慎，不打算拿到新備案究竟是因為真的要換賽道還是因為產品本身不合規，無法進入安全性要求的“械字號”賽道？細思極恐。
二、美容儀行業即將規范化
2022年4月，國家藥品監督管理局在《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告（2022年第30號）》中明確表示，射頻治療（非消融）設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品由二類調整為三類器械監管。
《公告》明確，自2024年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品。2023年4月12日，國家藥監局醫療器械技術審評中心發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》也對射頻美容設備的注冊申報、注冊審查進行了詳細說明。
根據我國《醫療器械監督管理條例》規定，第三類醫療器械是植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此，生產第三類醫療器械，應當通過臨床驗證，且臨床驗證應當在省級以上人民政府藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。
這意味著美容儀將會有明確的界定。野蠻生長了十年、規模近百億元的美容儀行業，將迎來大洗牌。同時美容儀產品將會更加安全和有效，同時意味著美容儀行業的門檻在很大程度上被拉高，一批不合格的產品以及企業將退出市場。
三、新規慎嚴，僅5個品牌取得臨床試驗備案！
新規對于美容儀產品規范約束十分嚴格，很多以往銷量火爆的美容儀都沒法通過審核。
據悉，截至今年（2023年）12月，雅萌，覓光這些有外資參股的品牌在進行備案申報，老國貨品牌已知的瑪麗仙一家取得臨床試驗備案。
換句話說，國貨品牌瑪麗仙美容儀以及其它幾個外資參股的品牌真正開始了三類醫療器械證的注冊申報工作。
那些骨折式‘跳水清庫存”的國外美容儀品牌，不是準備跑路就是在準備跑路的路上了。
2024年將成為家用美容儀市場的分水嶺，國外的美容儀品牌退市，美容儀市場將更加正規化。
國貨品牌早已崛起，在未來越來越健康的市場環境下，像瑪麗仙這種為代表的國貨品牌將會走進更多消費者眼前。
轉自：中國網
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