美納里尼與英矽智能達成合作，5億美元獲靶向KAT6的臨床前候選藥物全球獨家授權

? 雙方合作總額逾5億美元，包括首付款、里程碑付款以及銷售分成等，美納里尼將獲得英矽智能新型KAT6抑制劑全球獨家開發和商業化權益；

? 本次達成合作的新型KAT6抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療，這是乳腺癌中最常見的亞型，約占總患者群體的70%；

? 臨床前試驗中，候選藥物ISM5043顯示出卓越療效和初步安全性，英矽智能已在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會上展示了該項目的最新數據。

2024年1月5日，國際領先的制藥和診斷公司美納里尼集團（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和臨床階段的人工智能（AI）驅動的生物科技公司英矽智能達成一項授權許可協議。美納里尼將獲得ISM5043的全球獨家開發和商業化權益，這是由英矽智能人工智能平臺輔助設計和開發的一種靶向KAT6的新型小分子抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療。

據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據顯示，乳腺癌是目前每年確診患者數量最多的惡性腫瘤之一，也是女性發病率最高的癌癥，其中ER+/HER2-亞型約占總體乳腺癌患者群體的70%。內分泌治療與CDK4/6抑制劑的聯合用藥是當前ER+/HER2-亞型乳腺癌的臨床標準治療方案。然而，因接受內分泌治療而產生的獲得性突變和治療耐藥性，給控制疾病進展帶來了重大的臨床挑戰。

研究表明KAT6A是一個潛在的驅動性致癌基因，在多種類型的癌癥中被發現表達失調或異常。KAT6A過表達與ER+/HER2-乳腺癌患者的臨床預后相關。ISM5043由英矽智能在一體化人工智能藥物研發平臺Pharma.AI的支持下設計而得，可抑制KAT6A并在轉錄水平阻斷ERα表達，使其有潛力克服因ESR1突變帶來的內分泌療法耐藥問題。并有望通過與CDK4/6抑制劑或新型口服選擇性雌激素受體下調劑（SERD藥物）聯合以進一步擴大療效。

美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun表示，"英矽智能是全球人工智能制藥領域的領先力量，我們很高興能與之達成合作。我們希望通過雙方的合作，探索一個前景廣闊的方向，并開啟變革性的抗腫瘤創新療法。我們的目標是進一步提高患者的臨床治療效果，而靶向 KAT6的候選藥物有望在乳腺癌及其他癌癥領域實現這一目標。"

在臨床前研究中，ISM5043在多個細胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中均顯示出對KAT6A的強效抑制作用，體現了卓越的療效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上展示了該創新項目的最新數據。

英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示，"最新人工智能療法有望為乳腺癌患者提供新的臨床治療選擇，我們對此感到非常興奮。美納里尼旗下的Stemline在腫瘤學領域具有前瞻性的視野和對變革性療法的深刻理解，是將ISM5043帶入臨床試驗并完成臨床開發的理想合作伙伴。"

根據協議條款，美納里尼集團與英矽智能的合作交易總額逾5億美元，包括1200萬美元的首付款，以及后續開發、監管和商業里程碑。此外，英矽智能還有望獲得潛在可達兩位數的特許權使用費率。

關于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驅動的臨床階段藥物研發公司，通過下一代人工智能系統連接生物學、化學和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術，構建強大且高效的人工智能藥物研發平臺，識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域，推進并加速創新藥物研發。

關于美納里尼集團

美納里尼集團(Menarini Group)是一家領先的國際制藥和診斷公司，營業額超過44億美元，擁有17000多名員工。 美納里尼專注于需求亟待滿足的治療領域，產品包括心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎癥和鎮痛學。 美納里尼擁有18個生產基地和9個研發中心，產品銷往全球140個國家/地區。 

關于Stemline Therapeutics Inc.

Stemline Therapeutics, Inc.（下稱"Stemline"）是美納里尼集團的全資子公司，是一家商業階段的生物制藥公司，專注于創新腫瘤療法的開發和商業化。在美國和歐盟，Stemline實現了ORSERDU?（elacestrant，艾拉司群）的商業化，這是一種口服內分泌療法，獲批用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌的絕經后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突變，并且接受了至少一種內分泌治療后病情出現進展。Stemline同時推進了ELZONRIS?（tagraxofusp-erzs）商業化，這是一種靶向CD123的新型治療藥物，獲批用于一種侵襲性癌癥母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）患者治療，這也是迄今為止美國和歐盟唯一批準的治療BPDCN的療法。在歐洲Stemline還實現了NEXPOVIO?的商業化，這是一種治療多發性骨髓瘤的XPO1抑制劑。此外，Stemline擁有廣泛的處于不同臨床階段的小分子和生物制劑管線，用于治療多種實體腫瘤和血液腫瘤。

　　轉自：中國網

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