2025年4月24日，《JAMA Oncology》在其創刊十周年之際，重磅發布社論《A Decade of JAMA Oncology》，總結了過去十年在腫瘤治療領域的重大進展，并展望了最具顛覆性的未來療法。在社論中，斯丹賽生物的GCC19CART細胞治療實體瘤技術被評論為“真正有潛力成功的新一代癌癥療法”。
這一高度認可，是基于《JAMA Oncology》2024年9月發表的臨床研究文章。在該研究中，上海斯丹賽生物首次報道了GCC19CART治療晚期轉移性結直腸癌（mCRC）的臨床療效，展現出前所未有的客觀緩解率（ORR）和良好的安全性，標志著CAR-T療法首次在實體瘤領域取得突破性進展。
發表的結果突出了GCC19CART療法在接受多線標準治療的mCRC患者中的成功應用，在每公斤體重2X10^6 CAR-T細胞劑量水平下，達到了57%的ORR和26.1個月的中位總生存期（mOS），除了57%的ORR外，有應答的患者兩年后仍然存活的幾率約有75%。該療法作為單一治療手段，未與其他藥物或治療方法聯合應用。此外，斯丹賽在美國進行的I期臨床試驗也顯示出令人鼓舞的進展。在治療劑量組下即每公斤體重2X10^6 CAR-T細胞的劑量水平下，5名患者中有4名達到了PR，ORR為80%。
長期以來，CAR-T細胞療法在血液瘤中取得了顯著成功，但在實體瘤中始終面臨浸潤困難、免疫抑制微環境等技術瓶頸。斯丹賽生物自主研發的CoupledCAR平臺技術，通過在CAR-T細胞中引入多基因協同調控模塊，實現了細胞在無抗原刺激下的自擴增、自激活和有效遷移，顯著提高了其在實體瘤治療中的活性和持久性。
此次登上國際頂級期刊的十周年社論，不僅彰顯了上海斯丹賽生物在實體瘤CAR-T領域的技術領先地位，也進一步印證了中國原創創新在全球腫瘤治療前沿的深遠影響。斯丹賽生物將持續推進GCC19CART的全球臨床開發，并不斷拓展CoupledCAR平臺技術在前列腺癌、胰腺癌等多種實體瘤中的應用，致力于讓高效、安全、可負擔的細胞治療真正走進每一位患者的生活。
關于斯丹賽
斯丹賽生物技術有限公司是一家專注于開發實體瘤CAR-T細胞治療產品的臨床階段生物技術公司。斯丹賽獨特的CoupledCAR平臺技術旨在克服治療實體瘤的關鍵挑戰，基于該平臺技術開發的CAR-T產品已經在治療晚期實體瘤(如結直腸癌和前列腺癌)中取得了可喜的臨床結果。公司針對晚期結直腸癌的CAR-T細胞治療產品GCC19CART獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的臨床試驗批準和快速通道資格,目前美國臨床試驗CARAPIA-1正在進行中,臨床試驗編號:NCT05319314。斯丹賽同時也在布局針對其它實體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。
參考資料
[1] Chen N, Pu C, Zhao L, et al. Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19 and GCC in Metastatic Colorectal Cancer: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online September 19, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2024.3891
[2] Disis ML. A Decade of JAMA Oncology. JAMA Oncol. Published online April 24, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.0853
轉自：中國網
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