近年來，細胞治療作為生物醫藥領域的“明日之星”，在腫瘤、免疫疾病等領域展現出巨大潛力。然而，行業繁榮背后，進口培養基的掣肘卻成為制約企業發展的隱痛。進口產品不僅價格高昂，更面臨中美博弈帶來的供應鏈中斷風險，此外，企業在使用進口培養基的過程中，面臨技術服務、定制化響應慢等痛點，導致企業臨床申報和商業化進程受阻。
依科賽無血清培養基
性能比肩國際，成本優勢顯著
依科賽生物深耕細胞培養領域十余年，以“打造細胞培養中國芯”為使命，推出多款國際品質的無血清培養基，直擊行業痛點：
01 卓越性能：
專為T細胞、NK細胞等設計，支持高密度擴增、高活率（＞95%），且無血清、無異源成分，性能媲美進口品牌；
02 成本優勢：
幫助企業降低臨床和生產成本，對沖關稅壓力；
03 全球合規：
國際品質的無血清培養基，完善的質量資質，FDA DMF備案，符合多國監管要求，助力眾多細分領域客戶完成中美IND雙報；
04 靈活供應：
提供瓶裝、袋裝形式，適配封閉式培養系統，GMP車間年產千萬升，產能穩定保障供應鏈安全；
05 原料國產化：
無需擔憂供應源頭，自主可控國產化供應鏈；
全流程變更支持：化繁為簡，加速國產替代
在細胞治療產品的商業化進程中，高成本困境尤為突出——由于個體化治療特性導致患者支付門檻居高不下，迫使企業必須通過變更提升治療可及性。細胞治療產品的變更管理呈現 “前松后緊” 特征，企業需在早期臨床階段充分規劃，避免上市后因變更成本過高或監管延遲影響商業化進程；而培養基替換作為關鍵變更環節，需跨越工藝驗證、可比性研究、穩定性研究、關鍵原輔料驗證等復雜環節，要求供應商同時具備完整資質文件與監管溝通經驗，依科賽憑借深厚經驗提供一站式變更解決方案：
◆ 合規性資質：依科賽生物無血清培養基獲得FDA DMF備案，助力企業中美雙報及國際化布局，構建從原料（藥用級原輔料認證）到生產（GMP體系）的全鏈條追溯、監管體系，批次一致性達99.9%，申報文件包可直接引用，縮短3-6個月審批周期。
◆ 工藝無縫銜接：提供變更支持性數據、穩定性研究與風險評估，協助完成3批商業化規模驗證；
◆ 內部完善變更管理制度：團隊熟悉中美申報要求，原料組分鎖定，年變更觸發率<0.5%，確保藥品生產的連續性與穩定性；
◆ 售后無憂：24小時技術響應，覆蓋工藝開發、生產放大等階段，覆蓋U/CAR-T，TCR-T，TIL，γδT，NK等細分領域，累計賦能超過20例IND案例。
選擇依科賽，共贏細胞治療黃金時代
依科賽生物作為國產培養基領軍企業，以“國產化供應，國際化品質”硬實力打破進口壟斷，加速眾多企業商業化進程。面對全球細胞治療千億級市場，依科賽將持續以高性能產品、高質量標準、敏捷服務、穩定供應，賦能客戶降本增效，加速國產替代進程。
打造細胞培養中國芯，賦能生物創新藥快速申報，是依科賽一直以來不懈追求的目標。
依科賽將持續致力于為客戶提供國際品質的、合規穩定的商業化培養基，助力客戶快速實現臨床申報，同時也期待著與更多客戶的合作，攜手共建生物創新藥的黃金時代。
OptiVitro T細胞無血清培養基
專為T細胞培養而設計，支持人外周血單核細胞（PBMC）等來源T細胞高效擴增
◆無血清，無異種成分，無外源生長因子
◆無需添加血清替代物，支持T細胞快速增殖和高密度培養
◆適合于多種T細胞激活方法，可支持較長周期的穩定培養（＞14天）
◆支持多種類型T細胞擴增培養（CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等）
◆提供瓶裝&袋裝形式，國產第一款T袋裝培養基，適配封閉式細胞培養系統
◆完全自主研發，供貨穩定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業化
OptiVitro NK細胞無血清培養基
專為NK細胞培養而設計，支持人PBMC、臍血單核細胞等來源NK細胞高效擴增
◆無血清、無異種成分
◆全因子試劑盒、擴增試劑盒、基礎培養基按需選擇
◆支持NK細胞穩健增殖，高活率、高擴增、高純度、高殺傷功能
◆適配不同NK細胞培養體系（純因子體系、滋養層細胞體系等）
◆支持多種NK細胞來源（外周血、臍血、NK-92細胞系、iPSC等）培養
◆完全自主研發，供貨穩定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業化
OptiVitro 293細胞無血清培養基
專為293細胞懸浮培養而設計，支持懸浮適應的HEK293T、293F等高效擴增
◆無血清、無異種成分，化學成分限定
◆支持多種懸浮293細胞的快速擴增和高密度生長
◆可以維持293細胞在較長生產周期的高活率培養
◆支持高效轉染、高滴度病毒包裝（慢病毒、AAV等）和高蛋白表達
◆完全自主研發，供貨穩定，GMP級別，DMF備案，支持臨床申報和商業化
關于依科賽生物(ExCell Bio)
依科賽生物(ExCell Bio)創立于2013年，是中國生物制造上游領域領軍企業之一，是全球前五、國內最大胎牛血清生產商之一，國內首選GMP級別細胞基因治療無血清培養基品牌之一，也是抗體培養基定制化領導企業之一。2025年3月被福布斯和沙利文頂尖國際機構評為“中國行業發展領軍企業”，致力于解決生物醫藥卡脖子、實現關鍵原料國產化，打造全球生物制藥和生命科學研究細胞培養工具的領導企業。
公司目前已服務超過10,000家客戶遍布高校、研究所、醫院、生物制藥、細胞基因治療等企業客戶。公司是國家高新技術企業，國家級專精特新小巨人企業，蘇州質量獎獲獎企業，中國首家國際血清行業協會（ISIA）會員單位，江蘇省生物制藥、細胞治療等領域用CD無血清培養基工程研究中心。
轉自：中國網
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